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新冠疫苗迎來“高光時刻”:全球新冠疫苗進展加速 中國已做好大規(guī)模生產(chǎn)準備

2020-12-04 05:00:00  21世紀經(jīng)濟報道 朱萍

據(jù)新華社消息,12月2日,國務院副總理孫春蘭、國務委員王勇在北京調(diào)研新冠病毒疫苗研發(fā)和生產(chǎn)準備工作,實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻關、生產(chǎn)車間建設、批簽發(fā)準備等情況。

12月1日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于開展新型冠狀病毒疫苗采購工作的通知》(下稱“通知”)。通知指出,為保障江蘇省新冠疫情防控工作的需要,江蘇省將進行三款新冠疫苗的采購工作。另據(jù)《華西都市報》11月23日報道,四川省也已經(jīng)開始了新冠疫苗的采購工作,今后預計將有更多人緊急接種上新冠疫苗。

從目前地方的價格看,在試點中,多地是每支200元。在新浪微博一項“新冠疫苗200一針你覺得貴不貴?”的投票中,接近一半的人認為這個價格并不貴,完全可以接受。那么,后續(xù)全面開打是否也是這個價格?12月3日,科興生物相關負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,后續(xù)價格取決于疫苗采購和使用模式。

與此同時,英國、俄羅斯、意大利等多國也公布了本國接種新冠疫苗的計劃時間表,其中英國將從下周開始在全國提供新冠疫苗。

不久前,世衛(wèi)組織總干事譚德塞在記者會上表示,通過結合使用疫苗和有效的公共衛(wèi)生措施來結束這場疫情,“現(xiàn)在有了真正的希望”。

國內(nèi)大規(guī)模生產(chǎn)準備

孫春蘭指出,目前我國5條技術路線的14個疫苗進入臨床試驗,其中5個疫苗正在按程序按標準開展Ⅲ期臨床試驗,緊急使用、生產(chǎn)準備各項工作有序推進。

孫春蘭指出,下一步,要繼續(xù)科學嚴謹推進疫苗Ⅲ期臨床試驗,嚴格按照法律法規(guī)和國際認可的技術標準做好審評審批工作,確保疫苗安全有效、經(jīng)得起各方面檢驗。要做好大規(guī)模生產(chǎn)準備,根據(jù)冬季疫情防控需要,今年完成口岸相關從業(yè)人員和一線監(jiān)管人員等高風險人群的緊急使用工作。

目前,進入III期臨床試驗階段的5款新冠疫苗,分別為國藥集團研發(fā)的兩款新冠病毒滅活疫苗、科興中維研發(fā)的一款新冠病毒滅活疫苗、陳薇院士團隊研發(fā)的一款腺病毒載體疫苗及智飛生物研發(fā)的一款重組蛋白疫苗。

其中,根據(jù)公開信息,國藥集團的兩款疫苗進展速度較快。11月25日,國藥集團副總經(jīng)理石晟怡稱,國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。21世紀經(jīng)濟報道記者也向中國生物相關負責人致電進一步核實相關進展,但截至發(fā)稿對方并未回復。國藥集團暫未就此事對外發(fā)布相關公告。

不過,此前11月6日,在第三屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上透露,國藥集團董事長劉敬楨在談及新冠疫苗相關話題時透露,目前已有數(shù)十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗,沒有一例嚴重不良反應,接種后離境人數(shù)達5.6萬人,目前無一感染。

上述納入江蘇采購目錄的,就包括國藥集團以及科興中維生物的新冠疫苗。

劉敬楨表示,國藥集團的兩款滅活疫苗現(xiàn)在正在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等十個國家開展III期臨床試驗;科興生物的新冠疫苗目前在巴西、印度尼西亞等多個國家進行三期臨床試驗。

11月28日,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛(wèi)東表示,該公司研發(fā)的新冠疫苗預計將于12月初完成中期分析。

雖然至今國內(nèi)尚未有疫苗公布III期臨床數(shù)據(jù),但在深圳舉行的首屆中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展大會上,中國工程院院士鐘南山指出,中國的疫苗是扎扎實實往前走的,不會比一些已經(jīng)公布了三期結果的國外疫苗落后。

早在今年7月22日,在保證依法合規(guī)、科學安全、知情同意、自愿接種的前提下,我國已正式啟動了新冠疫苗的緊急使用,為高暴露風險人員接種疫苗。

10月20日,在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新聞發(fā)布會上,科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示,預計到今年年底,中國新冠疫苗的年產(chǎn)能可達到6.1億劑,明年中國新冠疫苗年產(chǎn)能會在此基礎上有效擴大。

就產(chǎn)能建設方面,康希諾生物回復21世紀經(jīng)濟報道記者稱,他們一直在積極布局,除了在推進其自有廠房的建設,還在積極尋求合作伙伴,保障新冠疫苗的產(chǎn)能及后續(xù)供應。

全球大規(guī)模開打在即

值得注意的是,在中國積極做好大規(guī)模生產(chǎn)準備的同時,國外疫苗也有進一步動作。

11月份,國外幾款進入三期臨床試驗的新冠疫苗也陸續(xù)公布結果。

11月16日,Moderna宣布其新冠候選疫苗mRNA-12733在三期臨床試驗中期分析中表現(xiàn)優(yōu)異,已達到研究方案中預先指定的統(tǒng)計學功效標準,功效達到了94.5%。

11月18日,輝瑞官方發(fā)布消息稱,與BioNTech合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在首次給藥28天后的有效率達到95%,且沒有嚴重的副作用。

11月23日,阿斯利康宣布,其新冠疫苗在關鍵試驗中的有效率為70%,且有望升至90%,所有受試者中沒有出現(xiàn)住院或重癥病例的報告。

在12月初,疫苗大規(guī)模使用的消息直接傳來。據(jù)英國政府官網(wǎng)當?shù)貢r間12月2日消息,英國衛(wèi)生和社會保健部發(fā)言人稱,政府已接受藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局的建議,批準使用輝瑞和德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗。該疫苗將從下周開始在全英國提供。

值得注意的是,在中國,2020年3月,復星醫(yī)藥與BioNTech達成戰(zhàn)略合作,雙方共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于BioNTech專有的mRNA技術平臺研發(fā)的針對新冠病毒的疫苗產(chǎn)品。

21世紀經(jīng)濟報道記者從復星醫(yī)藥獲悉,其與BioNTech合作的新冠疫苗日前已經(jīng)在中國江蘇泰州啟動BNT162b2的II期臨床試驗,并計劃招募960名健康受試者,年齡段在18至85歲,以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性,用于支持該疫苗在國內(nèi)的上市申請。

與此同時,多國也公布了本國接種新冠疫苗的計劃時間表。

據(jù)媒體報道,12月2日俄羅斯總統(tǒng)普京指示下周開始大規(guī)模接種新冠疫苗,接種將從“風險最高的兩個人群——醫(yī)生和教師”開始。普京表示,未來幾天,俄羅斯會生產(chǎn)200多萬劑新冠疫苗。

荷蘭衛(wèi)生部長德容格則預估,如果一切順利,將在明年1月4日左右為荷蘭人接種第一批新冠病毒疫苗。

意大利衛(wèi)生部長羅伯托·斯佩蘭扎也指出,輝瑞公司研發(fā)的疫苗預計將在2021年1月23日和26日期間到位,該國可能從2021年1月29日開始接種新冠病毒疫苗。法國則計劃在明年初首先進行“針對性強”的疫苗接種,明年4月至6月進行“規(guī)模更大、范圍更廣、爭取最大數(shù)量的疫苗接種”。

200元開打?

在疫苗即將開打之際,價格也是公眾關注的焦點,網(wǎng)傳也有各種價格版本。

此前,劉敬楨在國務院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會中指出,疫苗具有公共產(chǎn)品屬性,將以成本為定價基礎,而非供需。定價一定在大眾接受范圍內(nèi)。

從目前公布的信息看,新冠疫苗采購價在200元/支左右。

如作為國內(nèi)最早開始新冠疫苗預約的省份,浙江嘉興、義烏、紹興等地都已經(jīng)開放新冠疫苗預約。根據(jù)“紹興衛(wèi)健”公告顯示,新冠疫苗緊急接種程序為接種2劑次,間隔14-28天,推薦間隔28天,接種年齡18-59周歲。疫苗價格為200元/支(瓶),2劑次共400元,另接種服務費每劑次28元。

11月23日,據(jù)“四川發(fā)布”消息,四川大學華西醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任梁宗安教授在接受采訪時表示:四川省已經(jīng)開始了新冠肺炎疫苗的采購工作,預計將有更多人緊急接種上疫苗。據(jù)他了解,四川的新冠疫苗和浙江價格一致,為200元/支。

對于未來全國大規(guī)模開打后,新冠疫苗是否仍是200元/支,科興生物方面向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,需要看后續(xù)的疫苗采購和使用規(guī)模而定;康希諾相關負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,目前還沒有可公開的價格,但康希諾也強調(diào)疫苗公共產(chǎn)品的屬性。

全球范圍內(nèi),Moderna的新冠疫苗計劃定價25-30美元/支,BioNtech出售給美國政府的價格則是19.5美元/支。

疫苗的好消息接踵而至,將對控制疫情起到重要作用,與此同時也直接提振資本市場信心。

12月2日,輝瑞制藥上漲3.53%;BioNTech暴漲6.21%,總市值達到288億美元,今年以來累計上漲257%;前期已經(jīng)大幅飆升的Moderna上漲1.41%,總市值達566億元。

12月3日,A股疫苗板塊強勢上漲,截至收盤,西藏藥業(yè)、萬方發(fā)展、正川股份漲停,博暉創(chuàng)新漲15%,萬泰生物、博雅生物漲超7%,山東藥玻、衛(wèi)光生物漲超6%,康泰生物、沃森生物、復星醫(yī)藥大漲5%。

多家券商也看好疫苗板塊。如華金證券推算,新冠疫苗市場空間可達900億規(guī)模。興業(yè)證券指出,疫苗行業(yè)成長趨勢顯著,新冠疫苗有望加速短期業(yè)績。隨著行業(yè)供需結構的變化,具有創(chuàng)新能力的國產(chǎn)疫苗企業(yè)有望迎來“量價齊升”行情。