21世紀(jì)新健康研究院《中國(guó)新冠疫苗產(chǎn)業(yè)國(guó)際合作現(xiàn)狀報(bào)告》發(fā)布

2022-12-30 17:15:46 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP
朱萍,武瑛港,實(shí)習(xí)生林昀肖,李佳英

前言

據(jù)Worldometers世界實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至北京時(shí)間2022年12月27日16時(shí)20分,全球累計(jì)確診新冠肺炎病例662,391,407例,新增確診327,752例;累計(jì)死亡病例6,687,583例,新增死亡為390例。

牛津大學(xué)Our World in Data統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2022年12月27日,全球累計(jì)接種疫苗130.9億劑次,全球至少接種一劑新冠疫苗的人口比例為68.7%,低收入國(guó)家僅有25.1%的人口至少接種一劑新冠疫苗。

新冠肺炎疫情仍在持續(xù),疫苗仍是及早發(fā)現(xiàn)感染者、阻止病毒進(jìn)一步傳播擴(kuò)散的有效手段。加快提升疫苗接種率,擴(kuò)大疫苗覆蓋人群對(duì)于疫情防控至關(guān)重要。

據(jù)了解,我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了5條技術(shù)路線研發(fā)布局的全覆蓋,分別是滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。據(jù)2022年12月29日工信部介紹,截至目前,我國(guó)已有13款新冠疫苗獲批附條件上市或獲準(zhǔn)緊急使用,建成了全球最大規(guī)模的新冠疫苗生產(chǎn)線,年產(chǎn)能超過(guò)70億劑,產(chǎn)量已經(jīng)超過(guò)55億劑,能夠滿足“應(yīng)接盡接”需要。

與此同時(shí),近3年來(lái),我國(guó)積極主張深化疫苗國(guó)際合作,確保疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性,讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品。在自身人口基數(shù)巨大、疫苗供應(yīng)十分緊張情況下,中國(guó)對(duì)所有向中方提出疫苗合作需求的國(guó)家都作出積極回應(yīng),為全球抗疫增添了信心和力量。

截至目前,中國(guó)已向120多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織供應(yīng)超過(guò)22億劑新冠疫苗,向153個(gè)國(guó)家和15個(gè)國(guó)際組織提供數(shù)千億件抗疫物資。中國(guó)最早承諾將新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品,最早支持疫苗研發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免,最早同發(fā)展中國(guó)家開(kāi)展疫苗生產(chǎn)合作,中國(guó)也成為對(duì)外提供疫苗最多的國(guó)家,為全球破解“分配赤字”、彌合“免疫鴻溝”作出了重要貢獻(xiàn)。

“疫苗分配不公是人口和工作的殺手,它破壞了全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇?!笔佬l(wèi)組織總干事譚德塞在第75屆世界衛(wèi)生大會(huì)開(kāi)幕式上表示。截至2022年6月10日,90%以上的非洲國(guó)家還無(wú)法實(shí)現(xiàn)10%人群的疫苗接種目標(biāo)。而導(dǎo)致這些國(guó)家至今無(wú)法實(shí)現(xiàn)70%以上疫苗接種率,從而實(shí)現(xiàn)群體免疫的主要原因,就是疫苗的不足。

對(duì)于全球疫苗分配不均的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí),蓋茨基金會(huì)北京代表處首席代表鄭志杰表示,讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品意味著公共、私營(yíng)和慈善等不同社會(huì)部門(mén),既要充分發(fā)揮各自的功能,又要在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和分配過(guò)程中通力合作,也就是全球公共產(chǎn)品的提供需要一系列多邊合作機(jī)制作為一個(gè)“基礎(chǔ)設(shè)施”。這種“基礎(chǔ)設(shè)施”不光是“硬件”,也包括不斷創(chuàng)新和深化的合作模式、合作機(jī)制。

第一部分:國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)之路

1.1 五條技術(shù)路線全覆蓋

2022年3月19日下午,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示,從2020年新冠疫情發(fā)生以來(lái),我國(guó)就布局了5條技術(shù)路線的疫苗研發(fā)工作。截至目前,我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋。已經(jīng)在境外開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)的疫苗包括多款mRNA和DNA疫苗,以及腺病毒載體吸入性疫苗、減毒流感病毒載體鼻噴疫苗在內(nèi)。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,我國(guó)已有滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗等13款疫苗獲批附條件上市或緊急使用,3款疫苗納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。

1.1.1 中國(guó)生物:3條技術(shù)路線、4款新冠疫苗

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物是目前全球唯一獨(dú)立自主在3條技術(shù)路線(滅活疫苗、重組蛋白疫苗和mRNA疫苗)研發(fā)4款新冠疫苗的企業(yè),四款疫苗分別為北京生物制品研究所新冠滅活疫苗、武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗、國(guó)藥中國(guó)生物研究院重組蛋白新冠疫苗及國(guó)藥中生復(fù)諾健mRNA疫苗。

據(jù)中國(guó)生物公眾號(hào)消息,截至目前,中國(guó)生物新冠疫苗已在全球119個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織注冊(cè)上市或獲批準(zhǔn)入,接種人群覆蓋196個(gè)國(guó)別,年產(chǎn)能超100億劑,累計(jì)向全球生產(chǎn)供應(yīng)35億劑。

中國(guó)生物新冠滅活疫苗(BBIBP-CorV),其工作機(jī)制為含有無(wú)活性的新冠病毒疫苗通過(guò)肌肉注射進(jìn)入人體,無(wú)活性的新冠病毒的突刺蛋白被人體免疫系統(tǒng)識(shí)別,并產(chǎn)生相應(yīng)的抗體。

根據(jù)中國(guó)生物官網(wǎng)介紹,2020年12月9日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部發(fā)布國(guó)藥中生新冠疫苗III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),批準(zhǔn)該疫苗成為全球首個(gè)正式注冊(cè)上市的新冠疫苗。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,疫苗保護(hù)效力86%,中和抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率100%,預(yù)防中度感染有效率100%,預(yù)防重癥、危重癥感染有效率100%;2020年12月30日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該疫苗在國(guó)內(nèi)首個(gè)附條件上市,審評(píng)認(rèn)定其III期臨床試驗(yàn)期中分析保護(hù)效力為79.34%;2021年4月,經(jīng)過(guò)歐盟檢查員嚴(yán)格審查,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗成為中國(guó)歷史上首個(gè)在歐盟獲批使用和GMP認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品。

中國(guó)生物兩款新冠滅活疫苗分別由武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生產(chǎn),其使用的新冠病毒毒株代號(hào)分別為WIV04和HB02。2021年5月7日,中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞),獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán),納入全球“緊急使用清單”(EUL)。經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門(mén)組織論證,上述兩款新冠病毒滅活疫苗分別于2021年7月、8月獲批在我國(guó)3-17歲人群中緊急使用。

2021年5月26日,國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》刊登了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對(duì)成人COVID-19感染的保護(hù)效力評(píng)價(jià)》。據(jù)悉,這是全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,這也是中國(guó)新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的首次發(fā)表。研究結(jié)果顯示,受試者在第0天和第21天接受兩次肌肉注射。自第二劑接種后14天,累計(jì)確診142例有效病例(鋁佐劑組95例,WIV 04組26例,HB 02組21例),兩種疫苗組有效率分別為72.8%和78.1%。研究結(jié)果還顯示,全人群中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上。安全性好,不良反應(yīng)多為注射部位疼痛,程度輕。

在接受央視新聞采訪時(shí),國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明介紹指出兩款疫苗的異同:從工藝路線來(lái)說(shuō),兩款疫苗都是病毒滅活疫苗;從臨床數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō),兩者都達(dá)到了國(guó)家藥監(jiān)局的要求。

III期臨床數(shù)據(jù)顯示,兩款疫苗的有效性分別達(dá)到79.34%和72.51%,均高于世界衛(wèi)生組織要求的50%,另外兩款疫苗的中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率都接近100%。所以從有效性、安全性數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō),這兩款疫苗在選擇上應(yīng)該是不分伯仲。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物二代重組新冠疫苗(NVSI-06-08)是國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院/新型疫苗國(guó)家工程研究中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中國(guó)生物研究院”)基于自主建立的計(jì)算結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)平臺(tái),在第一代重組新冠疫苗(NVSI-06-07)的基礎(chǔ)上,通過(guò)對(duì)流行株突變位點(diǎn)的進(jìn)化規(guī)律和免疫逃逸能力進(jìn)行計(jì)算分析,設(shè)計(jì)研發(fā)的第二代廣譜新冠疫苗(突變集成三聚化RBD),具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

據(jù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé)人、中國(guó)生物研究院院長(zhǎng)李啟明介紹,重組蛋白新冠疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的天然結(jié)構(gòu)特征,運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)自主設(shè)計(jì)研發(fā),靶點(diǎn)明確,針對(duì)性強(qiáng),可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細(xì)胞的結(jié)合,發(fā)揮保護(hù)作用。

2021年12月27日,二代重組蛋白新冠疫苗獲阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部批準(zhǔn)緊急使用,成為全球首個(gè)獲批緊急使用的二代新冠疫苗。2022年4月3日,二代重組蛋白新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。目前的研究結(jié)果顯示,該疫苗安全性和耐受性良好,可激發(fā)人體產(chǎn)生針對(duì)原型株和主要變異株高水平的中和抗體,充分體現(xiàn)了重組蛋白疫苗技術(shù)路線在疫苗研發(fā)中的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。

2022年3月10日,中國(guó)生物研究院在預(yù)印本平臺(tái)medRxiv在線發(fā)表的一篇文章發(fā)布了中國(guó)生物研究院二代重組新冠疫苗用于序貫加強(qiáng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),表明對(duì)奧密克戎等變異株均顯示出良好效果。

2022年4月3日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物二代重組蛋白新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。

1.1.2 中國(guó)科興新冠滅活疫苗克爾來(lái)福?

克爾來(lái)福?(CoronaVac)是一款新型冠狀病毒滅活疫苗,由北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制,系用新型冠狀病毒(CZ02株)接種非洲綠猴腎細(xì)胞(簡(jiǎn)稱(chēng)Vero細(xì)胞),經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成。

新冠疫情暴發(fā)以來(lái),中國(guó)科興新冠疫苗克爾來(lái)福?已在全球60多個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織獲批使用,累計(jì)供應(yīng)超過(guò)29億劑(包括中國(guó))。2021年6月1日,克爾來(lái)福?被世界衛(wèi)生組織納入緊急使用清單;2022年11月初,克爾來(lái)福?被世衛(wèi)推薦使用年齡擴(kuò)展至3歲及以上,是目前在世衛(wèi)緊急使用清單中唯一被推薦在3至4歲兒童中使用的新冠疫苗。

2022年10月,《柳葉刀-感染病學(xué)》刊發(fā)的香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院Benjamin J Cowling團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)研究顯示,克爾來(lái)福?和另一款在港使用的mRNA新冠疫苗,均能有效降低感染后重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)且安全。接種兩劑克爾來(lái)福?后,能將60~69歲、70~79歲、80歲及以上老年人的重癥/危重癥風(fēng)險(xiǎn)分別降低79.3%、74.3%、58.2%,死亡風(fēng)險(xiǎn)分別降低84.3%、76.7%、63.0%。接種第三劑克爾來(lái)福?后,預(yù)防重癥/危重癥的有效性進(jìn)一步增加,60~69歲、70~79歲、80歲及以上老年人的重癥/危重癥風(fēng)險(xiǎn)分別降低97.4%、95.4%、97.3%,死亡風(fēng)險(xiǎn)分別降低99%、97%、97.9%。相較兩劑克爾來(lái)福?,完成加強(qiáng)免疫對(duì)預(yù)防重癥/危重癥和死亡保護(hù)效果顯著增加,與在港使用的另一款mRNA新冠疫苗都提供了非常好的保護(hù)效果。

在巴西,自2020年6月以來(lái),中國(guó)科興與巴西布坦坦研究所開(kāi)展了包括新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)在內(nèi)的多項(xiàng)臨床研究。2021年年初,中國(guó)科興生產(chǎn)的新冠疫苗克爾來(lái)福?獲得巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局授予的緊急使用許可。截至2022年8月,中國(guó)已向巴西提供新冠疫苗半成品6.6萬(wàn)余升,折合成品約1.07億劑。

在巴西1.2萬(wàn)名醫(yī)務(wù)人員中開(kāi)展的新冠疫苗克爾來(lái)福?Ⅲ期臨床試驗(yàn)證實(shí)了疫苗的安全性和有效性,該結(jié)果獲得了多國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可,為科興新冠疫苗在我國(guó)獲批附條件上市、在全球60余個(gè)國(guó)家地區(qū)獲批緊急使用,以及被世衛(wèi)組織列入緊急使用清單都提供了最為關(guān)鍵的證據(jù);在圣保羅州塞拉納市開(kāi)展的真實(shí)世界研究(“S計(jì)劃”)中,克爾來(lái)福?將該市的新冠住院和死亡人數(shù)降低95%,民眾生活回歸正軌;在巴西25萬(wàn)名接種克爾來(lái)福?孕產(chǎn)婦中的真實(shí)世界研究證明疫苗在該人群中有良好的安全性,不良事件發(fā)生率低于其他技術(shù)平臺(tái)疫苗;與巴西布坦坦研究所的本地化生產(chǎn)合作有力支持了巴西的疫情防控,中國(guó)新冠滅活疫苗的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系和質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果獲得了巴西認(rèn)可。

在南非,中國(guó)科興與盧莫樂(lè)仕集團(tuán)合作,自2021年9月起在南非開(kāi)展針對(duì)6個(gè)月到17歲兒童和青少年的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)。最初試驗(yàn)計(jì)劃招募2000名志愿者,但最終參與人數(shù)高達(dá)4500人。4500名6月齡-17歲人群中開(kāi)展的新冠疫苗克爾來(lái)福?Ⅲ期臨床試驗(yàn),證明了疫苗在未成年人,包括在6月齡~3歲以下嬰幼兒中展現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性,為使用疫苗覆蓋該免疫空白人群提供了可能。

中國(guó)科興在過(guò)去三年與多國(guó)的合作伙伴共同開(kāi)展新冠疫苗的研究工作,截至目前全球已有超過(guò)600項(xiàng)有關(guān)克爾來(lái)福?的臨床或真實(shí)世界研究發(fā)表,涉及健康成年人、老年人、兒童、孕產(chǎn)婦、特殊健康狀況人群,在海外還開(kāi)展了大量涉及老年人和特殊健康狀況人群(腫瘤、器官移植、透析患者,以及糖尿病、心血管疾病、腎病等慢性疾病患者等)的研究,這些研究表明老年人群和特殊健康狀況人群接種克爾來(lái)福?具有良好的安全性和免疫原性,且在奧密克戎變異株流行背景下新冠滅活疫苗仍然安全有效。

1.1.3 康希諾生物腺病毒載體疫苗

克威莎?是康希諾生物開(kāi)發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)??迪VZ生物官網(wǎng)顯示,克威莎?采用1劑接種方案,可大大縮短接種周期,且疫苗可在2°C至8°C 之間長(zhǎng)期穩(wěn)定儲(chǔ)運(yùn),可大幅度降低接種管理成本。

根據(jù)年報(bào)披露,康希諾生物2021年度研發(fā)開(kāi)支約8.79億元,較2020年度(約4.29億元)增加105.1%。其中,臨床試驗(yàn)及測(cè)試費(fèi)用支出5.86億元,較2020年增加約3.88億元,占研發(fā)開(kāi)支的66.6%,原材料及消耗材料增加約人民幣0.14億元。

2021年12月,國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》公布了克威莎?的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在18歲及以上健康人群中接種1劑克威莎?后安全、有效。14天后,重癥保護(hù)率為96.0%,總體保護(hù)率為63.7%,達(dá)到世界衛(wèi)生組織建議的新冠疫苗保護(hù)率標(biāo)準(zhǔn),無(wú)一例與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

2022年3月及7月發(fā)表在medRxiv 上的論文顯示,克威莎?霧優(yōu)?針對(duì)奧密克戎的中和抗體水平是滅活疫苗同源加強(qiáng)的14倍,重組蛋白疫苗序貫加強(qiáng)的6倍。而此前由江蘇省疾控中心進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,克威莎?吸入劑型用于新冠交叉加強(qiáng)接種,安全性與免疫原性皆優(yōu)。吸入劑型加強(qiáng)后12個(gè)月后,受試者仍保持了較高的中和抗體水平。

2021年,克威莎?獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)及境外多個(gè)國(guó)家的緊急使用授權(quán)。2022年2月,克威莎?獲批準(zhǔn)于中國(guó)作為異源加強(qiáng)針使用,成為首款被納入中國(guó)序貫加強(qiáng)免疫接種計(jì)劃的腺病毒載體疫苗,同時(shí)亦已獲批準(zhǔn)于阿根廷、馬來(lái)西亞及印度尼西亞用于COVID-19的序貫加強(qiáng)免疫接種。年報(bào)顯示,至今克威莎已進(jìn)入多個(gè)大洲的不同市場(chǎng),包括但不限于中國(guó)、墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、厄瓜多爾、阿根廷、馬來(lái)西亞、吉爾吉斯斯坦及印度尼西亞。

受惠于新冠疫苗產(chǎn)品良好的市場(chǎng)表現(xiàn),康希諾生物在報(bào)告期內(nèi)成功轉(zhuǎn)虧為盈。財(cái)報(bào)顯示,截至2021年12月31日止年度,公司總收入增長(zhǎng)逾23,000%至約人民幣43億元,截至2021年12月31日的總資產(chǎn)增長(zhǎng)76%至約人民幣119億元。因此,期內(nèi)歸屬于公司股東的權(quán)益和歸屬于公司股東的每股凈資產(chǎn)均增長(zhǎng)約31.7%。

2022年5月,克威莎?已被世界衛(wèi)生組織(WHO)正式列入緊急使用清單(EUL),成為中國(guó)首個(gè)且唯一一個(gè)獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)路線新冠疫苗。同時(shí),康希諾生物已在東南亞、中東、拉美等國(guó)家和地區(qū)建立起了成熟的商業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和高效安全的供應(yīng)配送體系,加速海外布局和發(fā)展。

2022年9月4日,康希諾生物公告,其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委提出建議,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意,作為加強(qiáng)針納入緊急使用,這也是全球首個(gè)吸入用新冠疫苗。

除了腺病毒載體疫苗,康希諾生物研制了新型冠狀病毒mRNA疫苗。其臨床前研究結(jié)果顯示,該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對(duì)多種世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定的重要變異株(包括當(dāng)前流行株奧密克戎)的高滴度中和抗體,廣譜性更強(qiáng),可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。

同時(shí),康希諾生物表示,未來(lái)將充分依托包括病毒載體技術(shù)、mRNA 技術(shù)在內(nèi)的核心技術(shù)平臺(tái),持續(xù)開(kāi)展針對(duì)性疫苗的研究與開(kāi)發(fā)。

1.1.4 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所新型冠狀病毒滅活疫苗科維福

2021年6月9日,由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的科維福新型冠狀病毒滅活疫苗首批上市,供應(yīng)國(guó)內(nèi)緊急使用。

Ⅰ/Ⅱ期的臨床結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性,在接種機(jī)體后能夠快速誘導(dǎo)系統(tǒng)的免疫應(yīng)答,全程免疫后14天中和抗體與抗S蛋白抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率分別達(dá)到96%與99.33%,能有效提供保護(hù)。所開(kāi)展的交叉中和試驗(yàn)研究表明,該疫苗免疫機(jī)體誘導(dǎo)的抗體具有針對(duì)不同來(lái)源新冠流行株的交叉中和能力。

中國(guó)醫(yī)科院生物所研制的新冠滅活疫苗免疫程序與同類(lèi)疫苗一致,全程接種2劑,每劑間隔2至4周。目前接種年齡為18歲及以上人群。

1.1.5 智飛生物重組蛋白新冠疫苗ZF2001

重組蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)ZF2001 (商品名智克威得,下稱(chēng)“ZF2001 ”)由智飛生物全資子公司智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作研發(fā),采用重組蛋白技術(shù)路線,為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗。

作為新冠疫苗五大技術(shù)路線之一,重組蛋白路線的疫苗產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的生物安全等級(jí)要求低,且具備純度高、安全性更好、能實(shí)現(xiàn)高產(chǎn)量、低成本等優(yōu)勢(shì)。

ZF2001于2020年6月啟動(dòng)臨床試驗(yàn),2021年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意緊急使用,成為國(guó)內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠疫苗;同月,該疫苗在烏茲別克斯坦獲得注冊(cè)上市,成為國(guó)際首個(gè)注冊(cè)上市的重組亞單位新冠疫苗;其國(guó)際多中心III期臨床試壓在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾順利推進(jìn)。2022年2月,該疫苗獲批作為新冠滅活疫苗的序貫(異源)加強(qiáng)針;3月2日,智飛生物發(fā)布公告稱(chēng),公司從國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢獲悉,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲批附條件上市,適用于預(yù)防新冠病毒感染所致的疾病。

2021年8月27日,智飛生物官方發(fā)布了重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,共監(jiān)測(cè)到全程接種后的主要終點(diǎn)病例數(shù)221 例,對(duì)于任何嚴(yán)重程度的COVID-19 的保護(hù)效力為81.76%,達(dá)到WHO 要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)。其中對(duì)于COVID-19 重癥及以上病例、死亡病例的保護(hù)效力均為100%。根據(jù)基因分型后的初步分析結(jié)果,該疫苗對(duì)Alpha 變異株的保護(hù)效力為92.93%;對(duì)Delta 變異株的保護(hù)效力為77.54%。從安全性看,總體不良事件/反應(yīng)的發(fā)生率,疫苗組與安慰劑組無(wú)顯著差異,安全性良好。

年報(bào)顯示,目前,智飛生物已構(gòu)建起多個(gè)疫苗研發(fā)平臺(tái),廣泛覆蓋多種疫苗開(kāi)發(fā)路徑,包括多糖和多糖蛋白結(jié)合疫苗技術(shù)平臺(tái)、滅活疫苗技術(shù)平臺(tái)、基因重組技術(shù)平臺(tái)、mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)、腺病毒載體疫苗技術(shù)平臺(tái)等,已形成智飛綠竹、智飛龍科馬、智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三大研產(chǎn)基地。為了提升新冠疫苗的可及性、可擔(dān)負(fù)性,公司全力推進(jìn)疫苗的WHO認(rèn)證工作,助力實(shí)現(xiàn)疫苗分配公平,促進(jìn)構(gòu)建全球免疫屏障。智克威得的國(guó)際藥品注冊(cè)、商業(yè)化合作亦取得積極進(jìn)展。

1.1.6 康泰生物新冠滅活疫苗

2021年5月14日,深圳康泰生物制品股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng),該公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗已獲批在中國(guó)緊急使用。

據(jù)康泰生物介紹,這是廣東省第1個(gè)獲批緊急使用的新冠疫苗??堤┥?021年4月在耶魯大學(xué)、冷泉港實(shí)驗(yàn)室、英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志聯(lián)合運(yùn)營(yíng)的Medrxiv平臺(tái)及《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的相關(guān)研究論文顯示,康泰生物新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)為131.7,為康復(fù)者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍,并無(wú)3級(jí)及以上不良事件發(fā)生。

研究結(jié)果還顯示:該疫苗的免疫效果持久免疫后3個(gè)月抗體陽(yáng)性率為97.96%,6個(gè)月抗體陽(yáng)性率仍能達(dá)到89.80%。

康泰生物新冠滅活疫苗Ⅱ期加強(qiáng)免疫臨床研究結(jié)果顯示:加強(qiáng)免疫1劑后能夠快速誘導(dǎo)免疫應(yīng)答,活病毒中和抗體水平最高可達(dá)基礎(chǔ)免疫后6個(gè)月的30倍,且加強(qiáng)免疫后3個(gè)月活病毒中和陽(yáng)性率依然為100%,抗體水平仍可達(dá)209.47,下降較為緩慢。

2022年,康泰生物與暨南大學(xué)開(kāi)展合作研究,評(píng)估了康泰生物新冠滅活疫苗在增強(qiáng)特異性抗體和細(xì)胞免疫后對(duì)當(dāng)前主流突變體的保護(hù)作用。結(jié)果顯示,使用康泰生物新冠滅活疫苗加強(qiáng)免疫后,原生型或Delta-和Omicron特異性中和抗體和細(xì)胞免疫均呈現(xiàn)不同程度的上升趨勢(shì),加強(qiáng)免疫后第7天、50天,針對(duì)突變表位特異性的CD8T細(xì)胞可以達(dá)到新冠康復(fù)者7天和50天的水平。

在保護(hù)效力方面,在終點(diǎn)病例基因分型結(jié)果中92.29%為Omicron株的情況下,該疫苗Ⅲ期臨床保護(hù)效力達(dá)到WHO要求的大于50%的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)重型及以上病例、死亡病例的保護(hù)效果均為100%。

1.1.7 麗珠集團(tuán)重組蛋白疫苗V-01

麗珠集團(tuán)的V-01是一款重組蛋白疫苗,由干擾素、Pan表位、RBD二聚體、Fc融合蛋白四部分組成。由于V-01抗原結(jié)構(gòu)中,融合了作為生物佐劑的人源干擾素,存在增強(qiáng)病毒中和抗體水平和細(xì)胞應(yīng)答的可能。

已完成序貫加強(qiáng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期主數(shù)據(jù)分析,并獲得了關(guān)鍵性數(shù):V-01序貫加強(qiáng)對(duì)于Omicron感染導(dǎo)致的COVID-19可產(chǎn)生良好的保護(hù)力,序貫加強(qiáng)后的絕對(duì)保護(hù)力為61.35%。同時(shí),未發(fā)現(xiàn)有值得關(guān)注的安全性問(wèn)題。

據(jù)了解,V-01自 2020 年7月開(kāi)始立項(xiàng)研發(fā), 于2021年年初獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。此前,V-01的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已于《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布,顯示該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。全球多中心基礎(chǔ)免疫及序貫加強(qiáng)免疫的兩種方案的III期臨床試驗(yàn)于2021年8月和2021年10月分別在菲律賓與巴基斯坦啟動(dòng)。

V-01 為重組蛋白疫苗,可在 2-8°C冷鏈運(yùn)輸及長(zhǎng)期儲(chǔ)存。V-01也是麗珠單抗與中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的創(chuàng)新型新冠重組蛋白疫苗,屬于新冠疫苗五條技術(shù)路線中的重組蛋白疫苗技術(shù)路線。

V-01擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),借助中科院高新技術(shù)轉(zhuǎn)化的優(yōu)秀疫苗平臺(tái)技術(shù),麗珠單抗可快速研發(fā)針對(duì)變異株病毒的疫苗。V-01獨(dú)特的創(chuàng)新分子設(shè)計(jì),使得疫苗更具優(yōu)良的免疫原性和安全性,V-01作為加強(qiáng)針接種,序貫加強(qiáng)免疫效果好;另外,V-01的生產(chǎn)已實(shí)現(xiàn)原材料國(guó)產(chǎn)化,原材料供應(yīng)鏈穩(wěn)定,儲(chǔ)備充足,可持續(xù)穩(wěn)定大量供應(yīng)。

根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果,V-01序貫加強(qiáng)后與兩針滅活疫苗對(duì)比,V-01序貫加強(qiáng)后的絕對(duì)保護(hù)力為61.35%,具有顯著強(qiáng)優(yōu)效性,已滿足世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn)。

2022年9月2日,麗珠集團(tuán)公告稱(chēng),經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委提出建議,國(guó)家藥監(jiān)局組織論證同意麗珠集團(tuán)重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗(V-01)作為加強(qiáng)針納入緊急使用。

2022年12月,在發(fā)表的一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)表明,受試者在三針滅活新冠疫苗基礎(chǔ)上,第四針序貫加免V-01 重組融合蛋白疫苗后14天,對(duì)BA.5的中和抗體滴度比值(與滅活苗自身加免相比)為8.5倍(136 vs. 16),是加免前的17.1 倍。顯示出V-01重組融合蛋白疫苗對(duì)原型株和Omicron各亞型等新出現(xiàn)的關(guān)注變異株(VOC)具有顯著的交叉中和免疫反應(yīng)。

1.1.8 三葉草重組蛋白疫苗SCB-2019

重組蛋白新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)(下稱(chēng)“SCB-2019”)是三葉草生物(02197.HK)的核心產(chǎn)品,也是該公司首個(gè)新冠候選疫苗。SCB-2019是一款基于Trimer-Tag TM 技術(shù)平臺(tái)研發(fā)出的三聚體重組蛋白新冠候選疫苗,可在標(biāo)準(zhǔn)的冰箱冷藏條件下保持長(zhǎng)期穩(wěn)定,運(yùn)用兩劑接種方案,采取肌肉注射的方式,目前臨床試驗(yàn)已達(dá)到疫苗保護(hù)效力的主要終點(diǎn)及次要終點(diǎn)。從產(chǎn)能看,三葉草生物規(guī)劃新冠疫苗年產(chǎn)量達(dá)10億劑。

1月21日早間,三葉草生物發(fā)布公告表示,當(dāng)日《柳葉刀》刊登了SCB-2019的最終保護(hù)效力數(shù)據(jù)。研究顯示,接種兩劑SCB-2019可對(duì)重組新冠病毒(SAR-CoV-2)變異株造成任何嚴(yán)重程度的COVID-19提供顯著保護(hù)效力。預(yù)防任何毒株引起的重度和需住院治療的新冠肺炎(COVID-19)保護(hù)效力為100%,預(yù)防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保護(hù)效力為83.7%,預(yù)防任何毒株引起的任何嚴(yán)重程度的新冠肺炎的保護(hù)效力為67.2%。從病毒變種看,預(yù)防因三種主要變種引起的任何嚴(yán)重程度COVID-19的疫苗效力分別為78.7%(德?tīng)査兎N)、91.8%(伽馬變種)及58.6%(繆變種)。效力分析的隨訪期間并未出現(xiàn)安全問(wèn)題,各組發(fā)生不良事件的比率相當(dāng)。

在序貫加強(qiáng)針的推進(jìn)背景下,SCB-2019的異源加強(qiáng)試驗(yàn)也取得了初步數(shù)據(jù)。巴西開(kāi)展的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)初步顯示,在既往已接種兩劑阿斯利康疫苗的個(gè)體中,接種一劑SCB-2019加強(qiáng)針的中和抗體水平是接種一劑阿斯利康新冠疫苗加強(qiáng)針的高出至少三倍。此外,同源加強(qiáng)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)也即將出爐。據(jù)三葉草發(fā)布的公告,SPECTRA試驗(yàn)于2022年1月修訂后,開(kāi)始將SCB-2019作為同源加強(qiáng)劑進(jìn)行評(píng)估試驗(yàn)。II期臨床試驗(yàn)2021年11月在巴西開(kāi)始,初步結(jié)果預(yù)計(jì)于2022年上半年發(fā)布。

根據(jù)2021年年報(bào),為促進(jìn)新冠疫苗的公平分配和保護(hù)全球社區(qū),三葉草生物已與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、Dynavax、全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)(UNICEF)及泛美衛(wèi)生組織(PAHO)建立伙伴關(guān)系,將共同為全世界受新冠疫情影響的國(guó)家提供安全有效的新冠候選疫苗。具體而言,CEPI于2021年多次增加對(duì)SCB-2019的潛在資金承諾;公司于2021年6月30日與GAVI簽訂了一項(xiàng)預(yù)購(gòu)協(xié)議,將向COVAX機(jī)制 3 提供最高達(dá)4.14億劑疫苗以供全球分配;公告顯示,三葉草生物旗下公司已與聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)(UNICEF)簽訂長(zhǎng)期疫苗供應(yīng)協(xié)議,約定2022年向COVAX“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”提供4.14億劑SCB-2019疫苗。

“我們期待通過(guò)COVAX機(jī)制提供我們的新冠候選疫苗,以支持新冠疫苗的公平獲取。迄今為止,在低收入國(guó)家只有不到15%的人群獲得了新冠疫苗,我們期望提升新冠疫苗的公平獲取,并幫助世界各地亟需的人群?!比~草生物首席執(zhí)行官梁果表示。

2022年12月4日,三葉草生物發(fā)布公告稱(chēng),其新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)已獲中國(guó)有關(guān)部門(mén)評(píng)估并在中國(guó)被納入緊急使用。

同時(shí),對(duì)于更廣泛的新冠疫苗項(xiàng)目,三葉草表示,將繼續(xù)應(yīng)用Trimer-Tag?技術(shù)平臺(tái)研制變異株特異性的新冠疫苗,例如二代新冠候選疫苗SCB-2020S (CAS-1)。其目標(biāo)是商業(yè)化優(yōu)質(zhì)的候選疫苗,使其針對(duì)當(dāng)下及未來(lái)的變異株具有安全性和廣譜保護(hù)效力。

1.1.9 萬(wàn)泰生物鼻噴新冠疫苗

鼻噴苗采用經(jīng)特別改造以提高安全性和有效性的雙重減毒甲型流感病毒作為載體,插入新冠病毒刺突蛋白R(shí)BD基因片段研制而成。

流感病毒具有與新冠病毒(尤其是奧密克戎變異株)高度重疊的從鼻腔開(kāi)始的全呼吸道易感細(xì)胞解剖分布特點(diǎn),因此該疫苗通過(guò)鼻腔噴霧方式接種可以模擬病毒自然感染方式在呼吸道形成預(yù)防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障,且與肌肉注射式新冠疫苗誘導(dǎo)全身性保護(hù)的機(jī)制彼此互補(bǔ),有利于形成更全面的保護(hù)。

研究顯示鼻噴苗可誘導(dǎo)包括細(xì)胞免疫、體液免疫、固有免疫和訓(xùn)練免疫等多維度保護(hù)性免疫應(yīng)答從而發(fā)揮廣譜保護(hù)效果,因此基本不受病毒抗體逃逸突變的影響,對(duì)原型株或是包括奧密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1變異株在內(nèi)的迄今各主要變異株的保護(hù)性免疫應(yīng)答強(qiáng)度相當(dāng)。

鼻噴苗三期臨床試驗(yàn)是全球第一個(gè)黏膜免疫新冠疫苗的隨機(jī)對(duì)照保護(hù)效力試驗(yàn),在菲律賓、南非、越南和哥倫比亞等國(guó)入組了31038名18-91歲志愿者。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,無(wú)論作為基礎(chǔ)免疫還是序貫加強(qiáng)免疫,鼻噴苗對(duì)奧密克戎變異株感染導(dǎo)致的新冠病毒病(COVID-19)具有良好保護(hù)效果:

(1)對(duì)住院及以上嚴(yán)重疾病的保護(hù)效力為100%;

(2)在既往無(wú)其它新冠疫苗免疫史人群中,對(duì)癥狀較明顯病例(具有3個(gè)及以上新冠相關(guān)癥狀)的保護(hù)效力為67%;對(duì)包括僅有輕微癥狀者在內(nèi)的所有癥狀性感染的保護(hù)效力為55%;

(3)在既往有新冠滅活疫苗免疫史的人群中,序貫加強(qiáng)鼻噴苗與用安慰劑加強(qiáng)相比,對(duì)癥狀較明顯病例的相對(duì)保護(hù)效力為63%。

12月2日,經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委提出建議,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意,由廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)、萬(wàn)泰生物聯(lián)合研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗獲批緊急使用。

1.1.10 神州細(xì)胞新冠病毒2價(jià)(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗SCTV01C

SCTV01C是神州細(xì)胞工程針對(duì)新冠病毒變異快、以原始株為基礎(chǔ)的國(guó)內(nèi)外第一代疫苗對(duì)變異株中和抗體滴度和保護(hù)率下降等問(wèn)題自主研發(fā)的新一代2價(jià)變異株重組蛋白疫苗,臨床上擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾?。–OVID-19)。SCTV01C的活性成分分別包含兩種WHO認(rèn)定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體蛋白抗原,并采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更能顯著增強(qiáng)Th1細(xì)胞的水包油新型佐劑。

SCTV01C于2021年11月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),截至目前已在境內(nèi)外開(kāi)展多項(xiàng)臨床研究并取得部分期中分析及免疫持久性分析結(jié)果。

已有臨床前及臨床研究數(shù)據(jù)顯示,SCTV01C與滅活苗接種后的安全性高度相似;在免疫原性方面,針對(duì)當(dāng)前流行的奧密克戎(Omicron)BA.1和BA.5變異株均能誘導(dǎo)出均一的、超高的真病毒中和抗體滴度,分別達(dá)到了對(duì)比滅活苗的預(yù)設(shè)優(yōu)效終點(diǎn)指標(biāo)和對(duì)比輝瑞mRNA疫苗的預(yù)設(shè)非劣終點(diǎn)指標(biāo),展示出了突出的廣譜交叉保護(hù)優(yōu)勢(shì)和對(duì)未來(lái)可能出現(xiàn)的新變異株的高效防感染潛力;此外,使用SCTV01C進(jìn)行加強(qiáng)免疫后12個(gè)月時(shí)中和抗體滴度值仍可維持在170-678的較高區(qū)間,展示出SCTV01C突出的免疫持久性。

12月4日,神州細(xì)胞發(fā)布公告表示,公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國(guó)家相關(guān)部門(mén)的函件,公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(jià)(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項(xiàng)目代號(hào):SCTV01C)經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)論證被納入緊急使用。

1.1.11 威斯克生物重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細(xì)胞)威克欣

12月5日消息,據(jù)四川大學(xué)官網(wǎng)、四川大學(xué)華西醫(yī)院官網(wǎng)及成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“威斯克”)官方微信公眾號(hào)發(fā)布的消息,近期,國(guó)家相關(guān)部門(mén)已批準(zhǔn)成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司/川大華西研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細(xì)胞)威克欣納入緊急使用。

據(jù)悉,威克欣是中國(guó)首個(gè)獲批緊急使用的昆蟲(chóng)細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗。

數(shù)據(jù)顯示,威克欣能夠明顯誘導(dǎo)針對(duì)新冠病毒原型株及變異株的中和抗體,并且在現(xiàn)有新冠疫苗接種的基礎(chǔ)上序貫加強(qiáng)免疫能獲得更強(qiáng)的免疫反應(yīng)。

公告稱(chēng),在制備技術(shù)上,威克欣使用國(guó)際上先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),將新冠病毒的基因引入昆蟲(chóng)細(xì)胞,制備新冠病毒S蛋白,誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗體阻斷病毒感染,已實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。利用昆蟲(chóng)細(xì)胞生產(chǎn)重組新冠蛋白疫苗,不僅蛋白表達(dá)質(zhì)量好,而且安全性很高。目前該技術(shù)路線在國(guó)際上已應(yīng)用于疫苗生產(chǎn),且有流感疫苗與宮頸癌疫苗的重組蛋白疫苗等產(chǎn)品上市。

1.2 國(guó)產(chǎn)疫苗助力全球抗疫

從疫苗援助和出口,到共同開(kāi)展臨床試驗(yàn),再到合作生產(chǎn)疫苗,中國(guó)始終以實(shí)際行動(dòng)推進(jìn)疫苗國(guó)際合作。

據(jù)新華社消息,2021年以來(lái),中國(guó)開(kāi)啟以疫苗合作為重點(diǎn)的抗疫合作下半場(chǎng)。在2022年6月14日上午舉行的相關(guān)新聞發(fā)布會(huì)上,外交部副部長(zhǎng)馬朝旭表示,截至2022年5月,中國(guó)累計(jì)向153個(gè)國(guó)家和15個(gè)國(guó)際組織提供了46億件防護(hù)服、180億人份檢測(cè)試劑、4300余億個(gè)口罩、22億劑新冠肺炎疫苗等抗疫物資。 

2021年6月,中方同28國(guó)共同發(fā)起“一帶一路”疫苗合作伙伴關(guān)系倡議,倡導(dǎo)加強(qiáng)疫苗援助、出口、聯(lián)合生產(chǎn)等合作,呼吁開(kāi)展開(kāi)放、公平、非歧視的國(guó)際疫苗合作。

2021年7月29日,中國(guó)外交部國(guó)際經(jīng)濟(jì)司會(huì)同國(guó)藥、科興、康希諾、智飛龍科馬4家疫苗企業(yè),共同主辦了新冠疫苗合作企業(yè)對(duì)話會(huì),來(lái)自20多個(gè)國(guó)家的30多家疫苗企業(yè)參與會(huì)議并討論了新冠疫苗貿(mào)易和聯(lián)合生產(chǎn)等問(wèn)題,表示將承擔(dān)企業(yè)社會(huì)責(zé)任,攜手推進(jìn)新冠疫苗的國(guó)際合作,進(jìn)一步擴(kuò)大疫苗供應(yīng),為抗疫國(guó)際合作作出更大貢獻(xiàn)。

2021年8月5日,新冠疫苗國(guó)際合作論壇成功舉辦,與會(huì)各國(guó)達(dá)成全年超過(guò)15億劑的合作意向,論壇期間,中國(guó)還同22個(gè)國(guó)家共同發(fā)表了《新冠疫苗合作國(guó)際論壇聯(lián)合聲明》,進(jìn)一步推動(dòng)加強(qiáng)疫苗國(guó)際合作。

2021年10月30日,中國(guó)方面指出,正同16個(gè)國(guó)家開(kāi)展疫苗聯(lián)合生產(chǎn),初步形成7億劑的年產(chǎn)能。中國(guó)還同30個(gè)國(guó)家一道發(fā)起“一帶一路”疫苗合作伙伴關(guān)系倡議,呼吁國(guó)際社會(huì)共同促進(jìn)疫苗全球公平分配。

2022年3月22日,金磚國(guó)家疫苗研發(fā)中心啟動(dòng)儀式上,金磚國(guó)家疫苗研發(fā)中心五國(guó)各國(guó)別中心共同提出《加強(qiáng)疫苗合作,共筑抗疫防線》的倡議,將疫苗作為全球公共產(chǎn)品公平合理分配,保障疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性與可擔(dān)負(fù)性,同時(shí)表示將加強(qiáng)聯(lián)合研發(fā),提升金磚國(guó)家傳染病防控能力以及應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件的能力。

據(jù)人民日?qǐng)?bào)報(bào)道,為推進(jìn)新冠疫苗國(guó)際合作、促進(jìn)疫苗公平可及,中國(guó)還開(kāi)展“中國(guó)—東盟疫苗之友”合作,并愿依托該機(jī)制打造區(qū)域疫苗生產(chǎn)和分配中心;構(gòu)建中國(guó)—中亞衛(wèi)生健康共同體,打造全方位疫苗伙伴關(guān)系。

中國(guó)與埃及、厄瓜多爾、墨西哥等國(guó)積極開(kāi)展疫苗聯(lián)合生產(chǎn)合作。2020年12月,中埃兩國(guó)簽署《中埃關(guān)于新冠病毒疫苗合作意向書(shū)》。簽署協(xié)議僅半年,中國(guó)新冠疫苗在埃本地化生產(chǎn)項(xiàng)目正式灌裝投產(chǎn)。2021年7月18日,中國(guó)—埃及新冠疫苗合作生產(chǎn)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)100萬(wàn)劑量產(chǎn)。

據(jù)央視2021年7月6日?qǐng)?bào)道,埃及總理穆斯塔法?馬德布利宣布,目前埃及已完成了首批100萬(wàn)劑中國(guó)科興疫苗的生產(chǎn),目前日產(chǎn)量已達(dá)到了30萬(wàn)劑,如果原材料充足,日產(chǎn)量可達(dá)60萬(wàn)劑。馬德布利還表示,目前新冠疫苗在全球范圍內(nèi)供不應(yīng)求,因此本地化生產(chǎn)新冠疫苗對(duì)埃及至關(guān)重要。

數(shù)據(jù)顯示,截至目前,厄瓜多爾已收到2200多萬(wàn)劑中國(guó)新冠疫苗,中國(guó)疫苗約占厄瓜多爾接收疫苗總量的53%。據(jù)新華社報(bào)道,厄衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示,目前在厄瓜多爾進(jìn)行接種的新冠疫苗大部分是科興疫苗,此外還有中國(guó)康希諾疫苗、美國(guó)輝瑞疫苗和英國(guó)阿斯利康疫苗。截至2022年2月底,該國(guó)超過(guò)1351萬(wàn)人完成新冠疫苗接種,約占全國(guó)目標(biāo)接種人口的84%。

關(guān)于中國(guó)對(duì)外的抗疫援助,在2021年5月21日舉行的全球健康峰會(huì)上,中國(guó)提出,在產(chǎn)能有限、自身需求巨大的情況下,中國(guó)履行承諾,向80多個(gè)有急需的發(fā)展中國(guó)家提供疫苗援助,向43個(gè)國(guó)家出口疫苗。中國(guó)已為受疫情影響的發(fā)展中國(guó)家抗疫以及恢復(fù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展提供了20億美元援助,向150多個(gè)國(guó)家和13個(gè)國(guó)際組織提供了抗疫物資援助,為全球供應(yīng)了2800多億只口罩、34億多件防護(hù)服、40多億份檢測(cè)試劑盒。

據(jù)12月19日《人民日?qǐng)?bào)》報(bào)道,截至目前,中國(guó)已向120多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織供應(yīng)超過(guò)22億劑新冠疫苗,向153個(gè)國(guó)家和15個(gè)國(guó)際組織提供數(shù)千億件抗疫物資。

第二部分:疫苗出海

 

在4月20日舉行的博鰲亞洲論壇2022年年會(huì)期間,國(guó)家國(guó)際發(fā)展合作署副署長(zhǎng)鄧波清表示,近年來(lái),我國(guó)倡導(dǎo)并積極踐行“全球疫苗合作行動(dòng)”,最早承諾將新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品,最早支持疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免,最早同發(fā)展中國(guó)家開(kāi)展疫苗生產(chǎn)合作。截至2022年6月底,中國(guó)已經(jīng)向120多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織提供超過(guò)22億劑新冠疫苗,超過(guò)100個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)使用中國(guó)生產(chǎn)的疫苗。中國(guó)已相繼向20多個(gè)國(guó)家轉(zhuǎn)讓技術(shù)并合作生產(chǎn)疫苗,在海外形成了10億劑的新冠疫苗年產(chǎn)能。

2.1 疫苗出口

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前全球20多個(gè)國(guó)家已與中國(guó)簽署新冠疫苗訂購(gòu)協(xié)議,還有多國(guó)有購(gòu)買(mǎi)意向。其中,阿聯(lián)酋、埃及、巴林等多國(guó)已經(jīng)正式批準(zhǔn)使用中國(guó)疫苗。

2020年12月30日,烏克蘭衛(wèi)生部與中國(guó)科興簽署新冠疫苗采購(gòu)合同,中方將向?yàn)醴教峁?91萬(wàn)劑新冠疫苗。同日凌晨,土耳其從中國(guó)科興公司訂購(gòu)的首批300萬(wàn)劑新冠疫苗運(yùn)抵首都安卡拉。根據(jù)計(jì)劃,第一階段將有900萬(wàn)人接種疫苗,接種對(duì)象主要是醫(yī)護(hù)人員等高危人群。

2021年1月,匈牙利簽署了500萬(wàn)劑新冠疫苗采購(gòu)合同,成為首個(gè)批準(zhǔn)使用中國(guó)國(guó)藥新冠疫苗的歐盟國(guó)家。2021年1月3日,泰國(guó)衛(wèi)生部發(fā)表公報(bào)稱(chēng),泰國(guó)已與中國(guó)科興公司簽署新冠疫苗訂購(gòu)協(xié)議,采購(gòu)200萬(wàn)劑新冠疫苗。2021年1月6日,秘魯總統(tǒng)薩加斯蒂在向全國(guó)發(fā)表電視講話時(shí)宣布,秘魯已與中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)達(dá)成購(gòu)買(mǎi)該集團(tuán)生產(chǎn)的新冠滅活疫苗協(xié)議,首批100萬(wàn)劑疫苗將于本月抵達(dá)秘魯。2021年1月12日,馬來(lái)西亞大型國(guó)有制藥企業(yè)發(fā)馬公司與中國(guó)科興公司簽訂新冠疫苗合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,科興公司將逐步向馬來(lái)西亞提供1400萬(wàn)劑新冠疫苗半成品,與發(fā)馬公司合作在馬來(lái)西亞本土完成疫苗最終生產(chǎn)。2021年8月16日,孟加拉國(guó)衛(wèi)生和家庭福利部以及孟加拉國(guó)伊思達(dá)疫苗有限公司與中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)簽署新冠滅活疫苗合作備忘錄。2021年12月22日,緬甸工業(yè)部與國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物簽署新冠疫苗半成品供應(yīng)協(xié)議。

中國(guó)積極推進(jìn)國(guó)際抗疫合作,至今已向全球120多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織提供22億劑疫苗。其中,中國(guó)科興通過(guò)直接出口疫苗成品或出口半成品本地化生產(chǎn),累計(jì)向海外供應(yīng)新冠疫苗克爾來(lái)福?超11億劑,是出口量最大的中國(guó)新冠疫苗??藸杹?lái)福?已在中國(guó)、智利、巴西、哥倫比亞、印尼、柬埔寨、中國(guó)香港等14個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批在兒童和青少年人群中使用,其中智利和香港地區(qū)使用年齡還擴(kuò)展至6月齡以上。

另?yè)?jù)媒體報(bào)道,全球疫苗免疫聯(lián)盟此前宣布,已同中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)和科興公司分別簽署預(yù)購(gòu)協(xié)議,意味著國(guó)藥疫苗和科興疫苗進(jìn)入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”疫苗庫(kù),將為發(fā)展中國(guó)家的疫情防控貢獻(xiàn)更大力量。

為進(jìn)一步支持各國(guó)抗擊疫情、全面擴(kuò)大疫苗國(guó)際合作,2021年6月22日,商務(wù)部等4部門(mén)發(fā)布公告,將國(guó)藥中生北京公司、北京科興中維公司、康希諾公司、國(guó)藥中生武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的4款已在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市的疫苗列入可供對(duì)外出口的新冠疫苗產(chǎn)品清單,并表示支持列入清單的中國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)以自營(yíng)方式組織出口,清單將根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局審批上市情況適時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整。

2021年7月13日,在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上,海關(guān)總署新聞發(fā)言人、統(tǒng)計(jì)分析司司長(zhǎng)李魁文介紹,2021年上半年,中國(guó)已向112個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口了超5億劑新冠疫苗和原液,中國(guó)向全球供應(yīng)的疫苗和原液已相當(dāng)于當(dāng)前全球疫苗總產(chǎn)量的1/6。

據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),截至2021年11月,我國(guó)5款新冠疫苗已在100多國(guó)獲批使用,累計(jì)出口量超過(guò)18億劑,累計(jì)出口額超過(guò)900億元。

從地域看,國(guó)產(chǎn)新冠疫苗的主要出口地位于東南亞及中東地區(qū)。根據(jù)海關(guān)總署的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),按照疫苗出口貨值由大到小的順序排列,2021年全年前五大疫新冠苗出口國(guó)依次為印度尼西亞、巴基斯坦、阿聯(lián)酋、巴西及土耳其。

2.2 合作開(kāi)展臨床試驗(yàn)

在積極推動(dòng)疫苗出海之際,中國(guó)還與阿聯(lián)酋、埃及、印尼、土耳其、巴西等發(fā)展中國(guó)家開(kāi)展新冠疫苗聯(lián)合研發(fā)和合作生產(chǎn),與海外國(guó)家合作開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。據(jù)新華社報(bào)道,我國(guó)已有46款新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),21款在境外獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì),截至2022年12月28日,我國(guó)已有滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗等13款疫苗獲批附條件上市或緊急使用,3款疫苗納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。

巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局2021年7月14日宣布,批準(zhǔn)在巴西對(duì)由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的科維福新冠病毒滅活疫苗進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。同年4月,巴西批準(zhǔn)由中國(guó)三葉草生物制藥有限公司研發(fā)的一款新冠疫苗在該國(guó)進(jìn)行Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn);2020年7月,由中國(guó)科興研制的新冠疫苗克爾來(lái)福在巴西開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

2020年12月,由中國(guó)科學(xué)院微生物研究所和智飛龍科馬公司共同研發(fā)的新冠疫苗在烏茲別克斯坦啟動(dòng)國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)。2021年3月,烏茲別克斯坦相關(guān)部門(mén)完成對(duì)該款疫苗的注冊(cè),授予該疫苗在烏境內(nèi)緊急使用和銷(xiāo)售許可,疫苗運(yùn)抵后被分配到該國(guó)疫苗接種點(diǎn),為民眾實(shí)施大規(guī)模接種。

2021年6月,國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負(fù)責(zé)人曾益新接受新華社記者專(zhuān)訪時(shí)介紹指出,我國(guó)在新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、使用等方面均在積極開(kāi)展國(guó)際合作。研發(fā)方面,部分疫苗研發(fā)單位已經(jīng)與阿聯(lián)酋、巴西、烏茲別克斯坦、菲律賓、巴基斯坦等20余個(gè)國(guó)家的相關(guān)機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。生產(chǎn)方面,部分企業(yè)生產(chǎn)的原液已運(yùn)往巴西、印度尼西亞、埃及、阿聯(lián)酋、巴基斯坦、馬來(lái)西亞等國(guó),并啟動(dòng)境外分包裝工作。

2.3 合作推進(jìn)疫苗生產(chǎn)本土化

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,中國(guó)已向120多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織供應(yīng)超過(guò)22億劑新冠疫苗,在15個(gè)國(guó)家已經(jīng)或正在建設(shè)疫苗原液灌裝基地,打造當(dāng)?shù)匾呙缟a(chǎn)中心,并向有疫苗合作需求的國(guó)家提供相應(yīng)技術(shù)支持。

具體而言,如中國(guó)生物與阿聯(lián)酋、塞爾維亞、摩洛哥、緬甸等國(guó),中國(guó)科興與巴西、南非、埃及、智利等國(guó)與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)開(kāi)展緊密合作,康希諾生物與墨西哥等積極開(kāi)展疫苗生產(chǎn)合作。

2.3.1 中國(guó)生物

截至目前,中國(guó)生物新冠疫苗已在中國(guó)、阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國(guó)、土庫(kù)曼斯坦、馬來(lái)西亞、秘魯?shù)?0個(gè)國(guó)家注冊(cè)上市,經(jīng)119個(gè)國(guó)家和地區(qū)及國(guó)際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入,接種人群已覆蓋196個(gè)國(guó)別,完成了中國(guó)80%以上援外疫苗供應(yīng)任務(wù),全球50多個(gè)國(guó)家元首和政府元首接種了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗。其中向非洲和拉美州59個(gè)國(guó)家及國(guó)際組織供應(yīng)新冠疫苗2.9億劑,援助49個(gè)非洲、拉美州國(guó)家及國(guó)際組織,踐行了中國(guó)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的莊嚴(yán)承諾。中國(guó)生物全系統(tǒng)新冠疫苗年產(chǎn)能達(dá)100億劑。

中國(guó)生物圍繞“可診、可治、可防”三個(gè)方面,率先研發(fā)出4款新冠診斷試劑,4款新冠特效治療藥物,獨(dú)立自主在三條技術(shù)路線上成功研發(fā)4款新冠疫苗。針對(duì)奧密克戎變異株研發(fā)的奧株滅活疫苗、第二代重組蛋白新冠疫苗均獲得臨床批件,奧株mRNA疫苗也已提交臨床申請(qǐng)。

2021年3月28日,中國(guó)和阿聯(lián)酋合作的中國(guó)新冠疫苗原液灌裝生產(chǎn)線項(xiàng)目“云啟動(dòng)”儀式,在中國(guó)北京、河北和阿聯(lián)酋阿布扎比三地同步舉行。阿聯(lián)酋本土從此擁有第一款新冠疫苗,名為“生命之苗”。據(jù)路透社報(bào)道,這家疫苗工廠是中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)與阿布扎比科技公司“Group 42”(G42)的合資公司。2021年3月29日,該公司發(fā)表了一份聲明透露,疫苗工廠擁有3條灌裝線和5條自動(dòng)包裝線,疫苗年生產(chǎn)量將達(dá)到2億劑。

2021年9月9日,歐洲地區(qū)首家中國(guó)疫苗工廠的奠基儀式在塞爾維亞首都貝爾格萊德舉行。根據(jù)塞爾維亞總統(tǒng)府發(fā)表的聲明,這家工廠將于2022年4月開(kāi)始生產(chǎn)中國(guó)國(guó)藥新冠疫苗,除保證塞爾維亞需求外,還將供應(yīng)巴爾干及歐洲地區(qū)其他國(guó)家。

塞爾維亞總統(tǒng)武契奇在工廠奠基后表示,在中國(guó)和阿聯(lián)酋伙伴的幫助下,塞爾維亞將建設(shè)一家現(xiàn)代化疫苗工廠,這對(duì)塞乃至本地區(qū)的抗疫行動(dòng)具有重要意義。中國(guó)疫苗工廠“是友誼的證明”。

據(jù)“中國(guó)生物”微信公眾號(hào)消息,2021年7月5日,中國(guó)生物、國(guó)藥國(guó)際與摩洛哥衛(wèi)生部共同簽署新冠滅活疫苗合作備忘錄,啟動(dòng)在新冠疫苗原液分裝等方面的深入合作。此次,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗將與摩洛哥Sothema公司展開(kāi)生產(chǎn)合作,利用現(xiàn)有無(wú)菌灌裝線每月可生產(chǎn)500萬(wàn)劑新冠疫苗,摩洛哥衛(wèi)生部將對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。

報(bào)道稱(chēng),摩洛哥方面在合作簽約儀式致辭中表示,摩洛哥是首個(gè)決定通過(guò)為民眾接種疫苗以實(shí)現(xiàn)群體免疫的國(guó)家,目前疫苗接種率達(dá)到34%。此次與國(guó)藥集團(tuán)開(kāi)展的新冠疫苗分裝合作,將助力摩洛哥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能供應(yīng),推動(dòng)摩洛哥創(chuàng)建非洲生物制藥和疫苗創(chuàng)新中心,服務(wù)非洲大陸乃至全球。2021年12月22日,緬甸工業(yè)部與國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物簽署新冠疫苗半成品供應(yīng)協(xié)議。在摩洛哥和緬甸,疫苗分裝順利展開(kāi),新冠滅活疫苗已經(jīng)進(jìn)入千家萬(wàn)戶。

據(jù)“中國(guó)生物”微信公眾號(hào)消息,中國(guó)生物與阿聯(lián)酋G42集團(tuán)合作建設(shè)的疫苗生產(chǎn)基地預(yù)計(jì)今年內(nèi)完工,建成后將是阿聯(lián)酋乃至中東地區(qū)最大的多品種疫苗制劑和倉(cāng)儲(chǔ)配送中心。歐洲地區(qū)首個(gè)中國(guó)疫苗工廠也在塞爾維亞首都貝爾格萊德緊張建設(shè)中,產(chǎn)品將滿足塞爾維亞本國(guó)及周邊國(guó)家需求。

為了確保疫苗的可及性,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物先后建成6個(gè)P3高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車(chē)間,3個(gè)P3高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,新冠疫苗總體年產(chǎn)能持續(xù)放大,成為全球最大新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地和最大供應(yīng)商。

2.3.2 中國(guó)科興

中國(guó)科興的新冠滅活疫苗已在60多個(gè)國(guó)家、地區(qū)及國(guó)際組織獲批使用,在14個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批未成年人使用,累計(jì)向全球提供近29億劑。該疫苗也是全球唯一獲批用于6月齡兒童的新冠滅活疫苗。

中國(guó)積極推進(jìn)國(guó)際抗疫合作,至今已向全球120多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織提供22億劑疫苗。其中,中國(guó)科興通過(guò)直接出口疫苗成品或出口半成品本地化生產(chǎn),累計(jì)向海外供應(yīng)新冠疫苗克爾來(lái)福?超11億劑,是出口量最大的中國(guó)新冠疫苗。

過(guò)去三年,中國(guó)科興積極與巴西、智利、哥倫比亞、埃及、阿爾及利亞、印度尼西亞、馬來(lái)西亞、土耳其等國(guó)的合作伙伴開(kāi)展本地化生產(chǎn)合作。通過(guò)出口疫苗半成品到這些國(guó)家,由當(dāng)?shù)氐暮献骰锇楣喟b成疫苗成品的方式,在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了巨大產(chǎn)能,從而更好地滿足各國(guó)疫苗供應(yīng)需求,極大增加了中國(guó)新冠疫苗在更多國(guó)家的可及性和可擔(dān)負(fù)性。

截至目前,中國(guó)科興新冠疫苗已在非洲20多個(gè)國(guó)家、地區(qū)供應(yīng)。2021年,5月21日,埃及從中國(guó)采購(gòu)的首批科興新冠疫苗半成品運(yùn)抵開(kāi)羅。中國(guó)科興和當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)VACSERA合作,在埃及生產(chǎn)新冠疫苗克爾來(lái)福?。中國(guó)科興不僅向埃方提供原液,還派出技術(shù)人員對(duì)疫苗的灌裝、包裝進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),使埃及成為非洲第一個(gè)能自主生產(chǎn)新冠疫苗的國(guó)家。在亞洲,印尼當(dāng)?shù)貒?guó)有制藥企業(yè)Bio Farma也已與科興達(dá)成聯(lián)合生產(chǎn)協(xié)議。在拉美,中國(guó)科興和巴西布坦坦研究所合作生產(chǎn)研發(fā)疫苗。

據(jù)中國(guó)科興官方公眾號(hào)“疫苗之益”消息,2021年12月,中國(guó)科興收到了來(lái)自厄瓜多爾政府本地聯(lián)合建廠的邀請(qǐng)。2022年2月23日,厄瓜多爾衛(wèi)生部在首都基多與中國(guó)科興公司簽訂合作意向書(shū),雙方同意在厄建設(shè)一所生產(chǎn)新冠以及其他疫苗的工廠。

2.3.4 康希諾生物

從疫苗供應(yīng)到聯(lián)合生產(chǎn),康希諾生物采取行動(dòng)推進(jìn)疫苗出海。據(jù)媒體報(bào)道,截至目前,康希諾生物新冠疫苗已獲得巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、印度尼西亞、馬來(lái)西亞等、阿聯(lián)酋、摩洛哥等多國(guó)授予的緊急使用授權(quán)或附條件上市批準(zhǔn)。此外,康希諾生物還以技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式助力巴基斯坦、墨西哥、馬來(lái)西亞等多個(gè)發(fā)展中國(guó)家實(shí)現(xiàn)新冠疫苗本地化生產(chǎn),拓展疫苗海外聯(lián)合生產(chǎn)。

通過(guò)與中國(guó)企業(yè)的合作,墨西哥實(shí)現(xiàn)了疫苗本土化生產(chǎn)。2021年10月,墨西哥制藥公司Drugmex董事會(huì)主席在接受人民日?qǐng)?bào)采訪時(shí)介紹稱(chēng),目前,在墨西哥中部克雷塔羅州新冠疫苗工廠內(nèi),有上百名墨西哥員工進(jìn)行康希諾生物新冠疫苗的灌裝生產(chǎn),另有一個(gè)40人的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)行政和監(jiān)管工作。從2021年3月首批中國(guó)康希諾生物的新冠疫苗完成灌裝至今,已應(yīng)用于墨西哥等拉美國(guó)家市場(chǎng)。

據(jù)了解,當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年2月9日,康希諾生物新冠疫苗獲得墨西哥藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的緊急使用授權(quán)。此前,康希諾生物與墨西哥衛(wèi)生部簽署預(yù)購(gòu)框架協(xié)議,計(jì)劃向墨西哥供應(yīng)重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)克威莎?。該疫苗是本次墨西哥政府合作方中唯一采用單針免疫的疫苗,數(shù)千萬(wàn)名墨西哥民眾將獲得免疫保護(hù)。

據(jù)新華社報(bào)道,2022年5月4日,康希諾生物一行與阿根廷衛(wèi)生部長(zhǎng)卡拉·維佐蒂進(jìn)行會(huì)晤時(shí),康希諾生物董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官宇學(xué)峰表示,未來(lái)將著眼于與當(dāng)?shù)刂圃焐毯献鲗?shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)⒂?jì)劃實(shí)現(xiàn)新冠疫苗從阿根廷向整個(gè)拉丁美洲供應(yīng)。

2022年8月26日,太平洋聯(lián)盟(Alianza del Pacífico)成員國(guó)智利、哥倫比亞、墨西哥、秘魯以及觀察員國(guó)厄瓜多爾五國(guó)駐華使節(jié)代表團(tuán)到訪康希諾生物??迪VZ生物董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官宇學(xué)峰表示,康希諾生物一直以來(lái)十分注重與拉美國(guó)家的合作,特別是感謝各國(guó)政府與民眾對(duì)公司的支持和信任。未來(lái),康希諾生物還將一如既往的用先進(jìn)疫苗技術(shù)來(lái)助力區(qū)域抗擊疫情,并開(kāi)展更多產(chǎn)業(yè)合作。

第三部分:疫苗公平

 

最新數(shù)據(jù)顯示,截至2022年10月14日,高收入國(guó)家已經(jīng)有80%的人口完成全程新冠疫苗的接種,但是低收入國(guó)家有超過(guò)75%的人口仍然沒(méi)有接種第一針。

2021年7月22日世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《疫苗不公平現(xiàn)象會(huì)破壞全球經(jīng)濟(jì)》指出,根據(jù)聯(lián)合國(guó)開(kāi)發(fā)計(jì)劃署(開(kāi)發(fā)署)、世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)和牛津大學(xué)今天發(fā)布的新數(shù)據(jù),如果不采取緊急行動(dòng)增加疫苗供應(yīng)并確保每個(gè)國(guó)家都能公平獲得,則COVID-19疫苗的不公平現(xiàn)象將對(duì)低收入和中低收入國(guó)家的社會(huì)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇產(chǎn)生持久而深遠(yuǎn)的影響。

在新冠疫情依舊嚴(yán)峻的背景下,作為全球公共衛(wèi)生產(chǎn)品,新冠疫苗仍是及早發(fā)現(xiàn)感染者或感染風(fēng)險(xiǎn)、阻止病毒傳播擴(kuò)散的有效武器。然而,新冠疫苗分配不公的現(xiàn)狀依舊在持續(xù),亟待重視并做出改變。

3.1 疫苗分配不公現(xiàn)狀

Our World in Data數(shù)據(jù)顯示,截至2022年12月23日,中國(guó)累計(jì)接種新冠疫苗34.7億劑次。截至12月26日,印度22.0億劑次,巴西4.80億劑次,日本3.70億劑次,俄羅斯1.83億劑次,意大利1.43億劑次,加拿大0.96億劑次,智利0.63億劑次。截至12月25日,法國(guó)1.53億劑次。截至12月23日,德國(guó)1.90億劑次。截至12月20日,美國(guó)累計(jì)接種新冠疫苗6.62億劑次。截至12月8日,巴基斯坦3.02億劑次。截至12月1日,越南2.65億劑次。截至9月30日,泰國(guó)1.43億劑次。

受到經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r、醫(yī)療衛(wèi)生狀況、疫苗規(guī)?;a(chǎn)能力差異等因素影響,不同收入的國(guó)家疫苗接種也存在明顯差異。據(jù)Our World in Data官網(wǎng)數(shù)據(jù),截至2022年12月27日,牛津大學(xué)Our World in Data統(tǒng)計(jì)全球累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗130.9劑次,接種率68.7%。然而值得關(guān)注的是,低收入國(guó)家僅25.1%的人接種至少一劑疫苗。截至2022年12月26日,高收入國(guó)家每100人接種新冠疫苗220.80劑次,中高收入國(guó)家212.70劑次,中低收入國(guó)家137.42劑次。截至12月21日,低收入國(guó)家32.94劑次。

不同收入群體每百人接種新冠疫苗劑次來(lái)源:Our World in Data官網(wǎng)

截至2022年12月1日,越南至少接種一劑新冠疫苗的人口比例為92.0%;截至12月20日,美國(guó)為80.8%;截至12月26日,俄羅斯為60.5%;截至12月8日,巴基斯坦為59.2%;截至12月26日,南非為37.6%;截至12月26日,尼日利亞至少接種一劑新冠疫苗的人口比例為29.3%,截至12月4日,喀麥隆為11.6%。

全球至少接種1劑次新冠疫苗的人口比例分布來(lái)源:Our World in Data官網(wǎng)

截至2022年12月20日,美國(guó)實(shí)現(xiàn)全程接種人口2.29億,占總?cè)丝诒壤?8.97%,部分接種人口0.39億,占總?cè)丝诒壤?1.64%。截至2022年12月26日,巴西實(shí)現(xiàn)全程接種人口比例1.75億,占總?cè)丝诒壤秊?1.22%,部分接種人口0.14億,占比6.35%。

相比之下,非洲部分國(guó)家的全程接種比例明顯較低。截至2022年12月26日,尼日利亞全程接種人口0.51億左右,占比23.52%;部分接種人口0.13億左右,占比5.76%。截至2022年12月4日,喀麥隆全程接種人口273萬(wàn),占比僅9.78%;部分接種人口50.3萬(wàn)左右,占比1.80%。

數(shù)據(jù)來(lái)源:Our World in Data官網(wǎng)

不同國(guó)家全程接種和部分接種新冠疫苗人口比例來(lái)源:Our World in Data官網(wǎng)

2021年7月29日,由博鰲亞洲論壇研究院和中國(guó)人民大學(xué)重陽(yáng)金融研究院合作完成的報(bào)告《全球新冠疫苗應(yīng)用圖景報(bào)告》(下稱(chēng)《報(bào)告》)在北京發(fā)布。《報(bào)告》指出,目前疫苗的國(guó)際分配存在著嚴(yán)重的不均衡和分化現(xiàn)象。在全程接種人口比例超過(guò)30%的國(guó)家當(dāng)中,歐美國(guó)家占據(jù)了大多數(shù)。而欠發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)疫苗接種率普遍偏低,比如非洲大陸已接種的疫苗占全球不到2%。低收入國(guó)家只有0.9%的人口接種了至少一劑新冠疫苗。

《報(bào)告》認(rèn)為,如何提高疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性,是當(dāng)前國(guó)際社會(huì)在抗擊疫情中面臨的最突出問(wèn)題。如今,醫(yī)學(xué)界基本達(dá)成共識(shí):實(shí)現(xiàn)全球普遍接種疫苗,是盡快結(jié)束新冠疫情大流行的唯一方法。

世衛(wèi)組織總干事譚德塞也曾表示,要實(shí)現(xiàn)讓全世界人口的70%接種疫苗的目標(biāo),世界需要110億劑疫苗。全球新冠疫苗的總產(chǎn)能預(yù)計(jì)在2021年年底前基本能達(dá)到這一數(shù)量,問(wèn)題在于疫苗能否在全球進(jìn)行合理分配。

3.2 疫苗分配為何不公

當(dāng)前新冠疫苗分配不公的現(xiàn)狀與多重因素有關(guān),包括部分國(guó)家或地區(qū)囤積疫苗、限制疫苗及疫苗原材料出口、疫苗價(jià)格,部分疫苗生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先考慮商業(yè)利益而非社會(huì)利益,知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免受阻等。

3.2.1 囤積疫苗加大差距

“世界正處在‘災(zāi)難性道德淪喪’的邊緣?!?021年1月18日,在世界衛(wèi)生組織以視頻方式召開(kāi)的第148屆執(zhí)委會(huì)會(huì)議上,世衛(wèi)組織總干事譚德塞痛批全球新冠疫苗分配不公的現(xiàn)狀。譚德塞稱(chēng),至少有49個(gè)高收入國(guó)家已經(jīng)接種了超過(guò)3900萬(wàn)劑疫苗,而一個(gè)最低收入國(guó)家只得到25劑疫苗,“不是2500萬(wàn)劑,也不是2.5萬(wàn)劑,而是25劑”。

在全球公共衛(wèi)生事件面前,以美國(guó)為例的一些國(guó)家采取的是優(yōu)先供應(yīng)本國(guó)且不與鄰國(guó)分享的做法。據(jù)報(bào)道,2021年2月5日拜登政府宣布,將利用《國(guó)防生產(chǎn)法》(Defense Production Act)保證新冠疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng),美國(guó)本地的疫苗生產(chǎn)企業(yè)將優(yōu)先獲得疫苗生產(chǎn)的原材料和關(guān)鍵設(shè)備,以保證能順利交付疫苗。當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月1日,時(shí)任美國(guó)白宮新聞秘書(shū)普薩基被問(wèn)到總統(tǒng)拜登是否會(huì)考慮與鄰國(guó)分享美國(guó)制備的新冠疫苗時(shí),卻給予明確否認(rèn),并表示疫苗會(huì)優(yōu)先給所有美國(guó)人接種。

在世界多國(guó)的新冠疫苗短缺之際,美國(guó)囤積的新冠疫苗數(shù)量驚人。杜克大學(xué)全球健康創(chuàng)新中心追蹤全球疫苗合同發(fā)現(xiàn),2021年1月,美國(guó)已經(jīng)搶購(gòu)約26億劑疫苗,約占全球總量1/4,是美國(guó)3.3億人口需求量(按一人兩劑計(jì)算)的近4倍。

3.2.2 限制疫苗及原材料出口

除了囤積新冠疫苗,原材料出口受限也會(huì)阻礙疫苗順利生產(chǎn),尤其對(duì)于急需新冠疫苗抗擊疫情的發(fā)展中國(guó)家和欠發(fā)達(dá)國(guó)家而言。

2021年3月24日,作為阿斯利康、Novavax等公司數(shù)億劑新冠疫苗的生產(chǎn)商,印度血清研究所(SII)首席執(zhí)行官Adar Poonawalla向世界銀行委員會(huì)表示,美國(guó)一項(xiàng)法律禁止出口某些關(guān)鍵物品,包括袋子和過(guò)濾器,這可能導(dǎo)致嚴(yán)重的生產(chǎn)瓶頸。

Poonawalla還強(qiáng)調(diào),“這些關(guān)鍵原材料的共享將成為主要限制因素,到目前為止,沒(méi)有人能解決這個(gè)問(wèn)題?!庇《戎扑幤髽I(yè)認(rèn)為美國(guó)此舉違背了全球疫苗公平分享的方針,將對(duì)疫苗生產(chǎn)效率造成負(fù)面影響。印度血清研究所甚至公開(kāi)向美國(guó)喊話稱(chēng),“乞求”盡快解除禁令。

與此同時(shí),受到2021年新一輪疫情沖擊,為保障國(guó)內(nèi)疫苗供應(yīng),印度宣布對(duì)疫苗出口予以限制。作為全球最大的疫苗生產(chǎn)商,印度血清研究所負(fù)責(zé)人2021年1月3日表示,在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi),印度政府將不允許該機(jī)構(gòu)出口牛津大學(xué)與英國(guó)制藥商阿斯利康聯(lián)合研發(fā)的Covishield新冠疫苗。

除了印度,歐盟也曾對(duì)疫苗出口進(jìn)行管制,這要追溯到與疫苗公司的爭(zhēng)執(zhí)。2021年1月,歐盟就疫苗供應(yīng)問(wèn)題與阿斯利康、輝瑞等疫苗企業(yè)產(chǎn)生矛盾。阿斯利康表示當(dāng)年第一季度無(wú)法按照協(xié)議向歐盟供應(yīng)8000萬(wàn)劑疫苗,只能供應(yīng)3100萬(wàn)劑疫苗。阿斯利康首席執(zhí)行官索里奧特表示,由于與歐盟的疫苗協(xié)議簽訂較晚,因此“沒(méi)有足夠時(shí)間”來(lái)解決疫苗生產(chǎn)問(wèn)題。

延遲交付引起了多個(gè)歐盟國(guó)家的不滿。當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月28日,在歐盟委員會(huì)的要求下,比利時(shí)衛(wèi)生部門(mén)前往位于本國(guó)的阿斯利康疫苗生產(chǎn)工廠進(jìn)行調(diào)查,以查證阿斯利康產(chǎn)能不足的說(shuō)法是否屬實(shí)。

據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)消息,歐盟2021年3月24日公布了一份更嚴(yán)格的新冠疫苗出口管制規(guī)定,以阻止在歐盟境內(nèi)的疫苗生產(chǎn)商向英國(guó)等接種率較高的國(guó)家出口新冠疫苗。根據(jù)新的規(guī)定,任何向其他國(guó)家出口新冠疫苗的在歐新冠疫苗生產(chǎn)商,必須獲得歐盟的許可。出口禁令適用于所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)的疫苗,包括阿斯利康、輝瑞和莫德納生產(chǎn)的疫苗。

3.2.3 部分疫苗廠商一味逐利

“疫苗不公平問(wèn)題是結(jié)束這場(chǎng)大流行疫情并從COVID-19中復(fù)蘇的最大障礙?!笔佬l(wèi)組織總干事譚德塞表示,多數(shù)疫苗生產(chǎn)商將利潤(rùn)放在首位,繞過(guò)世衛(wèi)主導(dǎo)的新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX),優(yōu)先向富國(guó)直接供應(yīng)疫苗,這推高價(jià)格,導(dǎo)致市場(chǎng)混亂,使世衛(wèi)的疫苗采購(gòu)進(jìn)程受阻。

有美國(guó)媒體曾發(fā)文章稱(chēng),莫德納為了獲取利潤(rùn)優(yōu)先向富有國(guó)家供應(yīng)疫苗,而那些較窮的國(guó)家不但面臨疫苗延期供應(yīng)問(wèn)題,其采購(gòu)價(jià)格也高出富國(guó)。

據(jù)《財(cái)經(jīng)》報(bào)道,自2020年以來(lái),輝瑞把制造的78%、莫德納將85%疫苗配送給了高收入國(guó)家,兩家藥企分別從中獲利260億和192億美元。這令不少流行病學(xué)家感到憤怒,美國(guó)疾控中心前主任費(fèi)和平(Tom Frieden)批評(píng)莫德納的行為“完全沒(méi)有責(zé)任感”。

對(duì)于其優(yōu)先考慮商業(yè)利益而非傳染病防治的考量,美國(guó)疾控中心前主任費(fèi)和平(Tom Frieden)和許多傳染病專(zhuān)家、疫苗專(zhuān)家均表示嚴(yán)厲譴責(zé),費(fèi)和平甚至發(fā)出警告,如果這兩家藥企不及時(shí)轉(zhuǎn)移疫苗制造技術(shù),數(shù)百萬(wàn)生命可能因?yàn)橐呙绲牟患皶r(shí)供應(yīng)而逝去。

為此,譚德塞曾表示,制造商一定要優(yōu)先處理COVAX和非洲聯(lián)盟的訂單,將這當(dāng)作緊急要求,需要讓配送更透明化。它們也一定要分享技術(shù),給予生產(chǎn)許可證,如果它們這么做,我們就能終結(jié)疫情,加速全球復(fù)蘇。

3.2.4 知識(shí)產(chǎn)權(quán)阻礙

知識(shí)產(chǎn)權(quán)成為阻礙部分發(fā)展中國(guó)家掌握疫苗制造與生產(chǎn)進(jìn)程的重要因素之一。

2020年10月,南非和印度將一項(xiàng)涉及新冠的專(zhuān)利保護(hù)豁免提議提交給世貿(mào)組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定(TRIPS)》理事會(huì)。約一個(gè)月后的理事會(huì)會(huì)議上,參與撰寫(xiě)提案的南非常駐世貿(mào)組織代表團(tuán)參贊穆斯塔基姆?德加馬表示,該提案將為更多生產(chǎn)商提供發(fā)展空間,“以確保我們能在更短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大疫苗產(chǎn)能”。南非認(rèn)為,除非采取措施解除知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘,否則會(huì)出現(xiàn)新冠疫苗生產(chǎn)和普及障礙。印度表示,某些西方國(guó)家正盡可能地?fù)屨加邢薜囊呙绻?yīng),另一方面,這些國(guó)家反對(duì)豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

歐盟委員會(huì)主席馮德萊恩2021年5月7日強(qiáng)調(diào),放棄專(zhuān)利不會(huì)在中短期內(nèi)增加疫苗供應(yīng),美國(guó)等國(guó)家應(yīng)該像歐盟一樣增加出口。她說(shuō),歐盟生產(chǎn)的4億劑疫苗中,有約50%的疫苗出口到90個(gè)國(guó)家。

中國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免始終持支持態(tài)度。2021年5月21日,在全球健康峰會(huì)上,中國(guó)宣布了支持全球團(tuán)結(jié)抗疫的五項(xiàng)舉措,其中包括中國(guó)支持本國(guó)疫苗企業(yè)向發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)_(kāi)展合作生產(chǎn);中國(guó)已宣布支持新冠肺炎疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免,也支持世界貿(mào)易組織等國(guó)際機(jī)構(gòu)早日就此作出決定。

3.3 如何解決疫苗分配不均

3.3.1 中國(guó)付諸實(shí)際行動(dòng),促進(jìn)疫苗分配公平

面對(duì)全球疫苗分配不公的現(xiàn)實(shí),中國(guó)在多次重要國(guó)際場(chǎng)合表明了自身立場(chǎng)和態(tài)度,并以實(shí)際幫助當(dāng)?shù)卮蛟旄唔g性的疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)和分發(fā)鏈條,從而更高效地獲得新冠疫苗。

2020年5月18日晚,中國(guó)在第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)提出,中國(guó)新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國(guó)貢獻(xiàn)。

2021年5月21日,中國(guó)在全球健康峰會(huì)上強(qiáng)調(diào),要摒棄“疫苗民族主義”,解決好疫苗產(chǎn)能和分配問(wèn)題,增強(qiáng)發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性。疫苗研發(fā)和生產(chǎn)大國(guó)要負(fù)起責(zé)任,多提供一些疫苗給有急需的發(fā)展中國(guó)家,支持本國(guó)企業(yè)同有能力的國(guó)家開(kāi)展聯(lián)合研究、授權(quán)生產(chǎn),還倡議設(shè)立疫苗合作國(guó)際論壇,由疫苗生產(chǎn)研發(fā)國(guó)家、企業(yè)、利益攸關(guān)方一道探討如何推進(jìn)全球疫苗公平合理分配等。

為踐行讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品的承諾,中國(guó)始終以身作則,多次在重要國(guó)際場(chǎng)合做出承諾,持續(xù)不斷地向發(fā)展中國(guó)家捐贈(zèng)提供新冠疫苗。

2021年2月1日,中國(guó)政府向巴基斯坦捐贈(zèng)的一批新冠病毒滅活疫苗運(yùn)抵,據(jù)了解,這是中國(guó)政府對(duì)外提供的第一批疫苗援助。此后,中國(guó)對(duì)外疫苗援助持續(xù)不斷,主要新冠疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)包括國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)科興、康希諾生物等。

據(jù)中國(guó)新聞社消息,2022年1月11日,74.68萬(wàn)劑援助緬甸的中國(guó)科興新冠疫苗從中國(guó)昆明起運(yùn),運(yùn)往緬北。據(jù)了解,這是中國(guó)向緬甸北部地區(qū)提供新一批100萬(wàn)劑科興新冠疫苗援助計(jì)劃的第一批次,第二批次25.32萬(wàn)劑疫苗擬于2月9日從北京啟運(yùn),3月10日前分批出境并全部交付緬方。

國(guó)家國(guó)際發(fā)展合作署鄧波清副署長(zhǎng)出席中國(guó)政府援柬埔寨新一批新冠肺炎疫苗啟運(yùn)儀式時(shí)表示,截至目前,中方已向柬方提供了4200萬(wàn)劑疫苗,成為柬方最重要和最安全的疫苗供應(yīng)國(guó),助力柬方疫苗接種率位居?xùn)|盟乃至世界前列。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年3月30日晚,首批康希諾生物新冠疫苗運(yùn)抵巴基斯坦,為該國(guó)快速構(gòu)建免疫屏障、早日恢復(fù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)助力。

中國(guó)援外新冠疫苗情況統(tǒng)計(jì)(部分)資料來(lái)源:“中國(guó)生物”“疫苗之益”等微信公眾號(hào)制表:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

2022年9月29日,中宣部舉行“中國(guó)這十年”系列主題新聞發(fā)布會(huì),介紹新時(shí)代外交有關(guān)工作。外交部副部長(zhǎng)馬朝旭表示,疫情以來(lái),中國(guó)同180多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織分享疫情防控和診療方案,向34個(gè)國(guó)家派出38支醫(yī)療專(zhuān)家組,向120多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織提供超過(guò)22億劑疫苗。

2021年9月3日,在中國(guó)政府向緬甸援助新一輪新冠疫苗及抗疫物資交付儀式上,國(guó)家國(guó)際發(fā)展合作署副署長(zhǎng)鄧波清介紹稱(chēng),目前中國(guó)已向34個(gè)國(guó)家派出了37支醫(yī)療專(zhuān)家組,已向150個(gè)國(guó)家和13個(gè)國(guó)際組織提供防疫物資援助。同時(shí)中國(guó)堅(jiān)持人類(lèi)命運(yùn)共同體理念,組織了近千場(chǎng)抗疫經(jīng)驗(yàn)視頻交流會(huì)。另外,數(shù)據(jù)顯示,截至2022年5月上旬,中國(guó)已累計(jì)向153個(gè)國(guó)家和15個(gè)國(guó)際組織提供了46億件防護(hù)服、180億人份檢測(cè)試劑、4300余億個(gè)口罩等抗疫物資。

在6月9日線上舉行的第二十八期蓋茨基金會(huì)全球健康與發(fā)展媒體研討班上,全球疫苗免疫聯(lián)盟CEO塞斯?伯克利介紹指出,目前,中國(guó)已經(jīng)有2.28億劑新冠疫苗通過(guò)COVAX輸送到50個(gè)國(guó)家,為解決2021年全球新冠疫苗供應(yīng)緊張的問(wèn)題起到關(guān)鍵作用?;谙裰袊?guó)這樣的捐贈(zèng)國(guó)的支持,以及像科興、國(guó)藥這類(lèi)疫苗生產(chǎn)商的支持,目前COVAX已經(jīng)向146個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供了15億支新冠疫苗。此外,中國(guó)還承諾提供1億美元來(lái)支持COVAX預(yù)先市場(chǎng)承諾機(jī)制(AMC),該機(jī)制幫助全世界92個(gè)低收入國(guó)家采購(gòu)疫苗。

據(jù)了解,為縮小發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家之間的免疫鴻溝,全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)、世衛(wèi)組織和流行病預(yù)防創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)共同組建了新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX),旨在提高疫苗研制效率,為疫苗的快速生產(chǎn)和全球普及奠定基礎(chǔ)。

2020年10月,中國(guó)宣布加入新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃,承諾供應(yīng)1000萬(wàn)劑疫苗。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年7月12日,全球疫苗免疫聯(lián)盟宣布,中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)和中國(guó)科興分別與“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”簽署供應(yīng)疫苗的合作協(xié)議。兩家企業(yè)將于7月起向COVAX提供疫苗,用于發(fā)展中國(guó)家的新冠肺炎疫情防控。截至2021年11月12日,中國(guó)已向COVAX供應(yīng)超過(guò)7000萬(wàn)劑疫苗,并同19個(gè)發(fā)展中國(guó)家開(kāi)展疫苗聯(lián)合生產(chǎn)。2022年2月中旬,中國(guó)常駐日內(nèi)瓦代表陳旭同全球疫苗免疫聯(lián)盟首席執(zhí)行官伯克利在日內(nèi)瓦簽署協(xié)議,向“新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃”捐贈(zèng)1億美元,用于向發(fā)展中國(guó)家分配新冠疫苗。

3.3.2 各方達(dá)成共識(shí),共同生產(chǎn)全球公共產(chǎn)品

聯(lián)合國(guó)開(kāi)發(fā)計(jì)劃署(開(kāi)發(fā)署)署長(zhǎng)阿希姆?施泰納曾表示:“在一些低收入和中等收入國(guó)家,只有不到1%的人口接種了疫苗,這促使我們沿兩條軌道從COVID-19大流行中實(shí)現(xiàn)復(fù)蘇。現(xiàn)在是迅速采取集體行動(dòng)的時(shí)候了。

對(duì)于作為全球公共產(chǎn)品的新冠疫苗,如何實(shí)現(xiàn)分配公平?在上述研討會(huì)上,中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)教授李小云建議,中國(guó)政府、蓋茨基金會(huì)等各方達(dá)成未來(lái)的發(fā)展共識(shí),共同開(kāi)展公共產(chǎn)品的生產(chǎn)。具體而言有以下三點(diǎn):

第一,需要加強(qiáng)多邊機(jī)構(gòu)和各國(guó)政府、公民社會(huì)以及全社會(huì)之間的共識(shí),以此支持政府的行動(dòng)和公民社會(huì)的行動(dòng),私營(yíng)部門(mén)的行動(dòng)都要盡最大的可能與地緣政治脫鉤。

第二,在健康、減貧、氣候變化等關(guān)鍵領(lǐng)域,建立一個(gè)新的、精簡(jiǎn)的、去官僚化的發(fā)展機(jī)制,在保證自身合法性的基礎(chǔ)上可以迅速響應(yīng)突發(fā)性全球危機(jī),保證質(zhì)量控制,及時(shí)調(diào)動(dòng)資源。

第三,需要更大程度地挖掘現(xiàn)代技術(shù)的創(chuàng)新能力。現(xiàn)代技術(shù)即數(shù)字化,可以提供大量的信息,解決一些現(xiàn)代的問(wèn)題。

與此同時(shí),塞斯?伯克利表示,在抗體層面,疫苗幫助減少感染或者降低傳播的效果相對(duì)一般,因此疫苗面對(duì)奧密克戎傳染力的保護(hù)下降,導(dǎo)致一些國(guó)家出現(xiàn)新一波的傳染。如果病毒變異到目前的疫苗不能避免重癥和死亡時(shí),COVAX必須要投資新的疫苗。

對(duì)于疫苗的分配機(jī)制,塞斯?伯克利指出,由于供應(yīng)非常短缺,Gavi在世衛(wèi)組織中設(shè)立了特定的新冠疫苗分配機(jī)制。該機(jī)制擁有獨(dú)立的理事會(huì),使用數(shù)學(xué)模型盡可能有效地分配疫苗,同時(shí)還取決于成員國(guó)需要哪種疫苗、此前是否已經(jīng)接受過(guò)疫苗以及疫苗的接種率等。疫苗分配過(guò)程中要盡可能公平和隨機(jī),同時(shí)也盡量減少浪費(fèi),現(xiàn)在疫苗供應(yīng)主要取決于國(guó)家的需求,判斷各國(guó)的疫苗儲(chǔ)存能力、已經(jīng)擁有的疫苗數(shù)量以及疫苗接種時(shí)間表。

Gavi如何確定疫苗的優(yōu)先級(jí)進(jìn)行推廣,如何體現(xiàn)公平性?塞斯?伯克利介紹稱(chēng),針對(duì)疫苗的優(yōu)先級(jí)設(shè)定,Gavi依據(jù)的是疫苗投資策略(Vaccine Investment Strategy),每五年會(huì)了解科學(xué)界研究的所有疫苗,然后根據(jù)疾病的負(fù)擔(dān)、疫苗的成本效益、疫苗生產(chǎn)的難易程度,來(lái)確定疫苗的優(yōu)先順序。但對(duì)于傳染性疾病暴發(fā)采取了一個(gè)特殊的機(jī)制。Gavi理事會(huì)的共識(shí)是,只要有疫情出現(xiàn),就把已有的疫苗拿來(lái)進(jìn)行比較,但評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)要簡(jiǎn)單得多,比如對(duì)疫苗有效性的評(píng)估和整體進(jìn)展等。

指導(dǎo):南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)

出品:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21世紀(jì)新健康研究院

統(tǒng)籌:于曉娜、朱萍

策劃:朱萍

執(zhí)行:朱萍、武瑛港實(shí)習(xí)生林昀肖李佳英

編輯:徐旭季媛媛

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