這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

 一、政策動(dòng)向

●國家藥監(jiān)局：4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛檢發(fā)現(xiàn)違規(guī)

3月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告（2023年第18號）?！?/p>

近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司、百草堂醫(yī)藥股份有限公司、廣州市詩凱化妝品有限公司、廣州旭升化工科技有限公司等4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進(jìn)行整改，同時(shí)對其立案調(diào)查。

●北京開啟口腔種植醫(yī)療服務(wù)“三位一體”治理

3月26日，北京市醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于開展全市口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理工作的通知》（簡稱《通知》），并發(fā)布《單顆常規(guī)種植牙醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)控目標(biāo)》《醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目表》等。

《通知》明確指出，自4月20日起，北京市將實(shí)施口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)、種植體集中帶量采購、牙冠限價(jià)掛網(wǎng)“三位一體”綜合治理，口腔種植醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、種植體及牙冠價(jià)格將大幅降低。

另據(jù)《北京日報(bào)》消息，此次北京市共整合規(guī)范了15個(gè)與口腔種植相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，價(jià)格水平較調(diào)整前平均下降72%。除降低項(xiàng)目價(jià)格外，北京市醫(yī)保局同步對“單顆常規(guī)種植牙”醫(yī)療服務(wù)總費(fèi)用進(jìn)行了調(diào)控，分別設(shè)立了4檔調(diào)控目標(biāo)，具體為：全市二級及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為4300元，非城六區(qū)三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為4500元，城六區(qū)三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為5000元，國家口腔醫(yī)學(xué)中心（北京大學(xué)口腔醫(yī)院）為5450元。

值得注意的是，上述調(diào)控目標(biāo)指的是醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用，包括醫(yī)事服務(wù)費(fèi)、檢驗(yàn)檢查費(fèi)、手術(shù)費(fèi)、麻醉費(fèi)等。種植所需的種植體、牙冠耗材需另行收費(fèi)，不包含在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)控目標(biāo)內(nèi)。

二、藥械審批

●禮來巴瑞替尼片在中國獲批，國內(nèi)唯一治療重度斑禿創(chuàng)新靶向藥

3月27日，禮來制藥宣布，艾樂明?（巴瑞替尼片）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療。艾樂明是一款每日口服一次的JAK抑制劑，是國內(nèi)首個(gè)且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物，可幫助患者獲得顯著的毛發(fā)再生，對頭發(fā)、眉毛、睫毛等區(qū)域具有持續(xù)性的改善作用，此次獲批為中國重度斑禿患者帶來治療新選擇。

●羅氏CD20/CD3雙特異性抗體在加拿大獲批

加拿大時(shí)間3月25日，羅氏（Roche）宣布，雙特異性抗體Columvi（注射用glofitamab）獲得加拿大衛(wèi)生部授權(quán)，有條件用于復(fù)發(fā)性或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于濾泡性淋巴瘤（trFL）的DLBCL或原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者的治療，這些患者已接受過二線或以上的全身治療，不適合接受或不能接受CAR-T細(xì)胞治療或既往接受過CAR-T細(xì)胞治療。羅氏在新聞稿中表示，此次批準(zhǔn)使得glofitamab成為加拿大和全球首個(gè)獲批的固定治療時(shí)間（fixed-duration）、現(xiàn)貨型CD20/CD3 T細(xì)胞銜接雙特異性抗體。

三、資本市場

●梅斯健康通過港交所上市聆訊

據(jù)港交所官網(wǎng)披露文件顯示，2023年3月26日，梅斯健康控股有限公司（以下簡稱：“梅斯健康”）通過港交所上市聆訊，中金公司及麥格里為聯(lián)席保薦人。

招股書顯示，梅斯健康運(yùn)營中國在線專業(yè)醫(yī)師平臺。截至2022年12月31日，梅斯健康的平臺擁有約290萬名注冊醫(yī)師用戶，且于2022年的平均每月活躍用戶達(dá)約270萬人。

●宜明昂科在港交所遞交IPO申請

3月26日，香港證券交易所網(wǎng)站公示顯示，宜明昂科已向港交所遞交IPO申請并獲得受理。宜明昂科致力于開發(fā)創(chuàng)新腫瘤免疫療法?；谙忍烀庖叩馁Y產(chǎn)組合，該公司已開發(fā)出包含10多款創(chuàng)新候選藥物的在研管線，并有8個(gè)正在進(jìn)行的臨床項(xiàng)目，包括新一代CD47靶向分子及基于CD47的雙特異性分子等。

四、行業(yè)大事

●首個(gè)國產(chǎn)新冠藥物停產(chǎn)

近日，港股上市公司騰盛博藥發(fā)布2022年業(yè)績公告及所得款項(xiàng)用途變更公告。其中，最引人注目的事項(xiàng)為，公司決定結(jié)束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目，并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。

其是國產(chǎn)首款獲批的新冠藥。是騰盛博藥與清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院合作研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。三方于2020年3月成立合資公司騰盛華創(chuàng)。2021年12月，國家藥監(jiān)局（NMPA）應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)的安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。